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Observatorio del Medicamento OBSERVAMED Centro de Investigaciones Farmacoeconomicas, Documentación y Comunicaciones


FARMACOVIGLANCIA_FMC

Iniciativa de la Vicepresidencia de Política Farmacéutica Nacional de la FMC y OBSERVAMED para estímular la prescripción médica basada en evidencia científica independiente

FDA Diciembre de 2014 Drug Safety Etiquetado Cambios (Traducción Google) Ver fuente

La vista de resumen incluye los medicamentos con cambios en las etiquetas de seguridad al recuadro de advertencia, contraindicaciones, advertencias, precauciones, reacciones adversas, o prospecto para el paciente / secciones guía del medicamento. La tabla de "vista rápida" a continuación proporciona el nombre del medicamento y las secciones modificadas. Haga clic en el nombre del medicamento para ir a la vista detallada. La vista detallada incluye secciones y subsecciones modificados, una descripción de la información nueva o modificada seguridad en la advertencia, contraindicaciones o advertencias en recuadros secciones, y un enlace a la información de prescripción revisada.

Clave para etiquetar Sección Siglas:

BW = Recuadro de Advertencia, C = CONTRAINDICACIONES, W = ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES P = 
AR = REACCIONES ADVERSAS, PPI / MG = PROSPECTO PACIENTE / GUÍA DE MEDICAMENTOS

 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SECCIONES MODIFICADAS
(Haga clic en el nombre del medicamento para ir a la vista detallada)

BW

C

W

P

Arkansas

PPI / MG
Aciphex (sodio rabeprazol) Delayed-Release Tablets    X X X    
Dexilant (dexlansoprazol) cápsulas de liberación retardada   X X X    
Lastacaft (Alcaftadina solución oftálmica)    X X X X PCI
Nexium (esomeprazol magnesio) cápsulas de liberación retardada, para uso oral   X X X    
Nexium IV (esomeprazol sódico) para inyección   X X X    
ONF International (clobazam) comprimidos, para uso oral 
Onfi (clobazam) suspensión oral
  X   X X  

Prevacid (lansoprazol) retrasó cápsulas de liberación

Prevacid Solutab (lansoprazol) de liberación retardada en tabletas de disolución oral

  X X X    
Protonix (pantoprazol sódico) comprimidos de liberación retardada   X X X    
Protonix IV (pantoprazol sódico)   X X X    
Somutaline depot (lanreotida) Inyección    X X X X  
Tecfidera (dimetil fumarato) cápsulas de liberación retardada, para uso oral   X X X   PCI
Vibativ (telavancina) para inyección, para uso intravenoso    X X X    
Wellbutrin XL (bupropión hidrocloruro de liberación prolongada) comprimidos para uso oral     X X X    
(Haga clic en el nombre del medicamento para ir a la vista detallada)

BW

C

W

P

Arkansas

PPI / MG
Abilify (aripiprazol) Tablets 
Abilify DISCMELT (aripiprazol) Tabletas de Disolución Oral 
Abilify (aripiprazol) Solución Oral 
Abilify (aripiprazol) Inyección PARA USO INTRAMUSCULAR
 
    X X    
Abilify Mantenim (aripiprazol) de liberación prolongada suspensión inyectable, para uso intramuscular     X X    
Abraxane para suspensión inyectable (partículas de paclitaxel unidos a proteínas para suspensión inyectable)     X X    
Brisdelle (paroxetina), cápsulas para uso oral      X X X PCI, MG
Cyramza (ramucirumab) inyección, por vía intravenosa     X X    
Dextrosa en envase de plástico     X X X  
Extavia (interferón beta-1b) para inyección, por vía subcutánea     X X X PCI, MG 
Gazyva (obinutuzumab) Inyección, por infusión intravenosa     X X    
Geodon (ziprasidona HCl) cápsulas      X X X PCI 

Idamycin (clorhidrato de idarubicina para inyección, USP) 

Idamycin PFS

    X      
Jakafi (ruxolitinib) en comprimidos, para uso oral      X X X PCI
Kalydeco (ivacaftor) Tablets     X X   PCI 
Micardis (telmisartan) Tablets       X X    
Omeclamox-Pak (omeprazol / claritromicina / amoxicilina)     X X    
Orencia (abatacept)      X X    
El cloruro de potasio en el 5 por ciento inyección de dextrosa, USP en envase de plástico      X X X  
Prilosec (omeprazol) cápsulas de liberación retardada 
Prilosec (omeprazol de magnesio) para la liberación retardada en suspensión oral
    X X    
Qnasl (dipropionato de beclometasona) Aerosol Nasal      X X    
Sarafem (tabletas de clorhidrato de fluoxetina) para uso oral      X X   PCI, MG
Simponi (golimumab) inyección, por vía subcutánea Uso 
Simponi Aria (golimumab) Inyección, para uso intravenoso
 
    X X X  
Inyección de cloruro sódico, USP en VIAFLEX envase de plástico     X X X  
Somatuline Depot (lanreótida) Inyección      X X    
Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato) comprimidos de combinación de dosis fija     X X X PCI
Subutex (buprenorfina) comprimido sublingual     X X    
Suboxone (buprenorfina y naloxona) tabletas sublinguales para administración sublingual     X X    
Sutent (sunitinib) cápsulas     X X   PCI
Symbyax (clorhidrato de fluoxetina; olanzapina)     X X X  
TWYNSTA (telmisartán / amlodipino) Tablets      X X    
Tabletas de liberación Vimovo (naproxeno y magnesio esomeprazol) retardada     X X    
Zegerid (omeprazol / bicarbonato de sodio) en polvo para suspensión oral     X    
Zubsolv (buprenorfina y naloxona tabletas sublinguales) para la administración sublingual      X X    
Zyprexa (olanzapina) Tablets    
Zyprexa Tabletas de Disolución Oral 
Zyprexa Zydis 
Zyprexa Relprevv
 
    X X X  
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BW

C

W

P

Arkansas

PPI / MG
Camptosar (hidrocloruro de irinotecán) Inyección intravenosa        X    
Capoten (Captopril Tablets, USP)        X    
Cordarone (amiodarona HCl) Tablets       X X  
Exparel (bupivacaína liposoma suspensión inyectable)        X    
Lamictal (lamotrigina) Tabletas 
Lamictal (lamotrigina) Tabletas dispersables masticables 
de Lamictal ODT (lamotrigina) Tabletas de Disolución Oral 
Lamictal XR Extended-Release Tablets
      X    

Lotensin (clorhidrato de benazepril) Tablets 

* RAS doble bloqueo

      X    

HCT Lotensin (20.033) (hidrocloruro de benazepril / hidroclorotiazida Combinación USP Tablets) 

* RAS doble bloqueo

      X    

Lotrel (besilato de amlodipina e hidrocloruro de benazepril) Cápsulas 

* RAS doble bloqueo

      X    

Mavik (tabletas trandolapril)

* RAS doble bloqueo

      X    
Merrem IV (meropenem para inyección)        X X  
Micardis HCT (telmisartán e hidroclorotiazida) Tablets        X    
Plasma-Lyte 56 y dextrosa al 5 por ciento en el envase de plástico       X    
Taclonex (calcipotriol y dipropionato de betametasona) Ungüento        X   PCI

Tarka (trandolapril / verapamilo clorhidrato comprimidos ER) 

* RAS doble bloqueo

      X    

Vaseretic (enalapril maleato-hidroclorotiazida)

* RAS doble bloqueo

      X    

Vasotec (enalapril) Tablets 

* RAS doble bloqueo

      X    
Zestoretic (lisinopril e hidroclorotiazida)        X    
Zestril (lisinopril), tabletas para uso oral        X    
(Haga clic en el nombre del medicamento para ir a la vista detallada)

BW

C

W

P

Arkansas

PPI / MG
Acuvail (ketorolaco trometamina solución oftálmica)         
X
 
Mozobil (plerixafor inyectable), Solución para uso subcutáneo          X  
Primaxin IV (Imipenum y cilastatina para inyección)           X  
Tivicay (dolutegravir) comprimidos para uso oral          X  
Topamax (topiramato) tabletas 
Topamax (topiramato) Espolvorear Cápsulas
        X  
Vizamyl (flutemetamol F 18 inyección) para uso intravenoso          X  
Xarelto (rivaroxaban) Tablets          X  
 

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