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Intervención de la doctora carolina gonzalez
, Colombia
buen dia para todos, tengo una pregunta y es la siguiente: llego a mis manos unas tabletas llamadas pronavit, aparece un registro invima el cual busco y no aparece ningun registro, el producto se llama PRONAVIT RSAD 13I17401, SI ALGUNO DE USTEDES SABE DE ESTO ME SERIA MUY UTIL. MIL GRACIAS
Intervención de la doctora nancy vanegas
, auxiliar de farmacia
, hospital san rafael
, itagui
, Colombia
Me parece que es verdad lo que usted dice, en el momento muchos medicos no miden la consecuencia de la formulacion a pacientes polimedicados a los cuales en muchas ocasiones le coincide el horario con otros medicamentos que pueden inhibir su efecto y ellos como pacientes no saben las consecuencias que esto trae, por eso me parece que aun nos falta mucho para poder disminuir el porcentaje de efectos no deseados en los pacientes.
Intervención del doctor fernando garcia ortega
, pasto
, Colombia
Hago parte del comité de fármacoviilancia del Dpto de Nariño desde hace seis meses y el tema verdaderamente apasiona, pues en úl-
timas, la prescripción médica es la base de la medicina occidental.
Me preocupa sobremanera, que semejante recurso tan valioso, se le de la menor importancia. No hay reportes de efectos adversos, en una poblacion de 20 millones de habitantes "asegurados" y mal contadas, 6 millones de fórmulas anuales; y un hecho real es la calidad lamentable de las prescripciones: por irracionales, por ilegibles, por desperdiciar recursos de manera absurda. Se encuentran fórmulas con 14 medicamentos, que se anulan unos a otros, o se potencian sus efectos adversos. Antitusivos con expectorantes, antibióticos por kilos para enfermedades virales de tracto respiratorio ó gastrointestinal; omeprazol endovenoso en infusión continua, cuando la farmacocinética de la molécula garantiza que una sola dosis bloquea la producción de acido por 24 horas. Sobredosificación de analgésicos narcóticos, hormonas de crecimiento en hijos de pacientes de metro y medio de estatura, alendronatos para ancianas de 100 años que no caminan hace 10, en fin son incontables los casos de iatrogenia, de intereses creados.
Nuestra falta de autocrítica, de actualización farmacológica y en no pocos casos de ética en el ejercicio profesional,atentan contra la salud pública y la economía nacional. Pero desde que nos metimos a traficar con medicamentos, prótesis, mallas, conectores, válvulas y catéteres de derivación ventrículoperitoneales, con clavos, placas, suturas mecánicas o convencionales y toda la gama de elementos biomédicos,los abusos han llegado a límites vergonzosos.
Y que decir de los charlatanes, vendiendo agua homeopática, agujas y mil tratamientos absurdos e inútiles con beneplácito de un ministerio de protección social infiltrado por seudocientíficos.
De manera que, me temo que con los genéricos o los de marca, si se prescriben para lo que no son, de nada sirven.
No es que quiera satanizar al gremio, pero todo el desastre de la seguridad social, en gran parte es nuestra culpa y ahora nos rasgamos las vestiduras cuendo somos fuimos cómplices pasivos, ante decisiones políticas inevitables y provenientes de los designios neoliberales de economía mundial a cargo de un país dominante y nefasto como pocos para sus sojuzgados vasallos
fernando garcia ortega, m . d
Intervención del doctor Administrador Del Foro
, Coordinador
, OBSERVAMED
, Bogotá
, Colombia
EXTRA: Comisión Nacional de Precios de Medicamentos publica anteproyecto de Circular 2/2006 que transformará profundamente sistema de vigilancia y regulación
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La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos acaba de publicar en http://www.mincomercio.gov.co/ el anteproyecto de la Circular 2 de 2006 que:
1. Crea un GRUPO TECNICO ASESOR de la CNPM
2. Fija las BASES TECNICAS DE LA REGULACION DE PRECIOS
3. Crea un nuevo SISTEMA DE INFORMACION DE PRECIOS
4. Define criterios para REGIMEN DE LIBERTAD VIGILADA, REGULADA Y CONTROL DIRECTO y
5. Establece un nuevo REGIMEN DE REPORTES.
Se cumple de esta manera con el ARTICULO 3º de la Circular No.1 de 2006 que dice "Ordenase a la Secretaría Técnica para que dentro de los dos (2) días comunes siguientes a la publicación de la presente Circular, presente a la Comisión un anteproyecto de Circular con la cual se reemplace la actual política de precios de medicamentos, incluido el régimen transitorio establecido en la Circular No. 02 de 2005". "Por motivos de transparencia, una vez los miembros de la Comisión autoricen el anteproyecto de Circular, éste será puesto a disposición de todos los interesados, por un término no inferior a diez (10) días hábiles, para su conocimiento y comentarios".
OBSERVAMED, le invita a:
1. CONOCER el Anteproyecto, visititando la dirección: http://www.mincomercio.gov.co/
Si tiene dificultades para encontrar el hipervínculo o bajar el archivo .pdf visítenos en www.med-informatica.com y pulse el hipervínculo "ver archivo .pdf" que aparece debajo del titular de la noticia.
2. OPINAR sobre este tema, pulsando el hipervínculo "Intervenir" en el encabezamiento de esta página.
Intervención del doctor Administrador Del Foro
, Coordinador
, OBSERVAMED
, Bogotá
, Colombia
Principios Activos que ingresan al Listado Básico de Medicamentos del Plan Obligatorio de Salud POS (actualizado 24may06)
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El CONSEJO NACIONAL DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD (CNSSS) culminó la reciente inclusión de nuevas substancias a la "lista positiva" del Plan Obligatorio de Salud POS. Por la importancia de este tema y su impacto en la Salud Pública, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana corrige y amplía la información difundida por otros medios, a fin de preparar a los suscriptores de nuestras bases de datos para la aplicación del Acuerdo 275/06 a partir de julio de 2006.
1. PRINCIPIOS ACTIVOS APROBADOS EL 19 DE MAYO 2006
Estos son principios activos aprobados en la reunión del 19 de mayo (orden alfabético):
ATAZANAVIR
Antiviral antiretrovirus inhibidor de la proteinasa del VIH. Solo está disponible como REYATAZ® 150 mg y 200 mg Tabletas de BRISTOL_MYERS_SQUIBB. Producto exclusivo. Protegido por DECRETO 2085 DE 2002 ( PROTECCION AL USO DE LA INFORMACION NO DIVULGADA)
CLONIDINA
Antihipertensivo antiadrenérgico de acción central. A la fecha están registrados en Colombia, el original CATAPRESAN® de BOEHRINGER_INGELHEIM, una marca secundaria y un genérico. Todos en concentración de 150 mg.
FOSAMPRENAVIR
Antiviral antiretrovirus inhibidor de la proteinasa del VIH. Solo está disponible el TELZIR® 700 mg Tabletas de GLAXOSMITHKLINE. Producto exclusivo. No está en la lista de Protegidos por DECRETO 2085 DE 2002
LOSARTAN
Antihipertensivo antagonista de la Angiotensina II. Sería el único "ARA II" incluido. Tiene 35 registros vigentes. El Acuerdo definirá las concentraciones aprobadas. No se incluyó asociación fija con diurético.
MINOXIDIL
Antihipertensivo vasodilatador periférico. Ingresa la forma oral de 10 mg. Entán registrados en Colombia tres marcas secundarias y 1 genérico. No aparece registrado el "original" LONITEN de PHARMACIA (hoy PFIZER). Los demás registros corresponden a formas tópicas.
SAQUINAVIR
Antiviral antiretrovirus inhibidor de la proteinasa del VIH. Existen 8 registros vigentes en Colombia, de los cuales 3 son genéricos. El Acuerdo definirá las concentraciones incluidas.
SEVELAMER
Tratamiento de la hiperfosfatemia e hipercalcemia en pacientes con insuficiencia renal en estadio terminal. Solo está disponible el RENAGEL® 800 mg Tabletas, de GENZYME. Producto exclusivo. Protegido por DECRETO 2085 DE 2002 (PROTECCION AL USO DE LA INFORMACION NO DIVULGADA)
2. PRINCIPIOS ACTIVOS APROBADOS EL 28 DE ABRIL 2006
Estos son principios activos aprobados en la reunión del 28 de abril (orden alfabético):
- Acidos grasos,
- Calcio Carbonato + Vitamina D,
- Dextrosa 50% en agua destilada,
- Fosfato de Potasio,
- Micronutrientes inorgánicos esenciales
- Micronutrientes orgánicos esenciales, es decir, básicamente productos para nutrición parenteral y suplemento de Calcio y Vitamina D.
PACLITAXEL
Anticanceroso de tipo diterpenoide, derivado del núcleo del taxeno. Existen 22 registros vigentes en Colombia, de los cuales 9 son genéricos. El Acuerdo definirá las concentraciones incluidas.
3. EL CASO DE LOS BIFOSFONATOS
El ACIDO ZOLEDRONICO o ZOMETA® de NOVARTIS fue el primer "bifosfonato" introducido al Plan Obligatorio de Salud POS (por acción judicial) y se mantuvo como producto exclusivo hasta la aparición de ZIDRONIC® de CHALVER que se registró en agosto de 2005 y ZOLDRIA® de BIOTOSCANA que se registró en enero de 2006.
El CNSSS en su reunión del 28 de abril incluyó otros 2 "bifosfonatos" cuya indicación es la HIPERCALCEMIA SECUNDARIA A ENFERMEDAD METASTASICA OSEA Y LA ENFERMEDAD DE PAGET:
CLODRONATO DISODICO
Que en forma parenteral solo está registrado con la marca BONEFOS® de SCHERING Alemana. Puede considerarse "exclusivo" en el mercado colombiano, ya que OSTAC® 300 mg inyectable de ROCHE fue descontinuado y actualmente OSTAC® solo está registrado en forma de tabletas de 520 mg.
PAMIDRONATO DISODICO
Que en la forma parenteral de 90 mg mencionada en el proyecto de Acuerdo está registrado en Colombia como AREDIA® de NOVARTIS. Se trataría del segundo producto de este laboratorio en este grupo. Su competidor ONCODRIA® de BIOTOSCANA se registró solo en concentración de 30 mg.
Finalmente, el CNSSS en su reunión del 19 de mayo incluyó otro "bifosfonato":
ACIDO IBANDRONICO
Que a la fecha tiene 6 registros en Colombia, de los cuales ninguno es para producto genérico. El Acuerdo definirá las concentraciones y formas farmacéuticas incluidas.
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Mayor información:
Dr.Guillermo Córdoba Ordóñez <gcordoba@minproteccionsocial.gov.co>
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Adaptación para FORO: Tatiana Samay Andia Rey y Oscar Andia Salazar MD
Observatorio del Medicamento / Bogotá 24may06
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Doctor, su opinión es importante!
Visítenos en www.observamed.org/, pulse el hipervínculo "Foro" y publique su participación! Es muy fácil. El país se lo agradecerá.
Intervención del doctor Administrador Del Foro
, Coordinador
, OBSERVAMED
, Bogotá
, Colombia
Dada la importancia del seguimiento de la implementación de la nueva Política Farmacéutica Nacional, el Observatorio del Medicamento OBSERVAMED decidió crear una página que resuma los principales PROPUESTAS y METAS de la Nueva Política Farmacéutica Nacional y su cumplimiento.
Esta página se actualizará periódicamente en la dirección:
http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/OBSERVAMED-PFN.htm
Apreciado Colega: Visite esta página hoy y opine al respecto. Su participación activa en mecanismos de vigilancia ciudadana constituye la única esperanza de transformaciones sociales por la vía pacífica.
Intervención del doctor Administrador Del Foro
, Coordinador
, OBSERVAMED
, Bogotá
, Colombia
Por su actualidad en tema de Genericos y calidad nos permitimos publicar el mensaje del Dr. Claudio Daniel Molle y la respuesta del Dr. Francisco Rossi (ex-asesor de medicamentos del actual Ministro de la Protección Social), ambos publicados en e-farmacos@healthnet.org:
Date: Sat, 22 May 2004 01:06:12 From: "Molle, Claudio" <maquimillo@hotmail.com>
Subject: [e-farmacos] Genericos y calidad To: e-farmacos@healthnet.org
Estimados amigos,
Soy el Dr Claudio Daniel Molle de Argentina, anestesiologo y responsable de farmacovigilancia en mi hospital, todo muy rudimentario por cierto.
Vivimos una crisis muy aguda en nuestro pais, por lo cual se ha empezado (en realidad desde el 2002) a utilizar remedios genericos, presciendiendo de los laboratorios mas tradicionales y mas caros, abaratando costos.
Veo dos opiniones bastantes claras, por un lado los que dicen que los genericos no sirven y los que como yo, hemos probado anestesicos locales de otros laboratorios no Astra y hemos obtenidos buenos o similares resultados.
He tenido para dar un ejemplo un indice de exitos con la duracaina hiperbarica del laboratorio gemepe, altisimo y solo uno o dos casos en las cuales no hubo bloqueo subaracnoideo (para seguir con el ejemplo), los atribuyo a pesar de una tecnica perfecta precisamente a errores de tecnica.
Mi pregunta y mayor inquietud en un pais sin controles de calidad es como evaluar la eficacia de un medicamento de forma seria como para vetarlo o aprobarlo? No actuo en mi vida profesional sponsoreado por ningun laboratorio quiero y anhelo, la satisfaccion de mis pacientes sea con el laboratorio que sea.
Me interesaria ya que soy responsable de un area, hacer las cosas lo mejor posible y tratar de recibir asesoramiento porque debo reconocer que soy muy neofito en el tema.
Gracias desde ya. Un cordial saludo desde Argentina,
Claudio
Claudio Daniel Molle
(Argentina)
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La respuesta del Dr. Rossi:
Date: Tue, 25 May 2004 07:34:56 From: "Rossi, Francisco" <francisco_rossi@hotmail.com>
Subject: [e-farmacos] Genericos y calidad (cont.) To: e-farmacos@healthnet.org
Apreciado Doctor,
Usted pone en el tapete un problema que seguramente vamos a tener que discutir muchas veces más en la red. No porque sea tecnicamente complicado (que ciertamente lo es) sino por la enorme capacidad de penetracion de la industria farmaceutica de marca en la mentalidad de los medicos y los pacientes.
El asunto puede plantearse de manera simple. Usted puede utilizar en sus pacientes un medicamento que tiene un costo de 100, pero puede conseguir otro de 10. El de 10 "pretende" decir que es igual al de 100? algo anda mal. O el de 10 miente, o el de 100 abusa.
Correcto. Y abusa para obtener una ganancia muy alta, pero tambien para poder pagar una persona que se dedica a convencer a los medicos con refinados metodos publicitarios (especialmente el establecimiento de una relacion personal de amistad) que el de 10 miente. A proposito, el de 10 gana. Estamos hablando de negocios. Y estamos hablando de una campanha a veces soterrada, a veces explicita, permante, juiciosa, de desacreditar a los genericos. Genericos que en general no pagan estos visitadores o promotores de ventas y no pueden contrarrestar esa campanha.
Hablando de salud, que es segun se puede observar su preocupacion central, el primer asunto es que medicos y pacientes necesitamos que TODOS los productos del mercado cumplan con las especificaciones de calidad.Genericos, de marca, de control especial, de cualquier caracteristica. Y esa calidad se puede asegurar mediante dos procediminetos: el cumplimiento de las Buenas Practicas de Manufactura por el fabricante, y la revision del ajuste de los productos a las especificaciones. Si eso no se cumple en un pais, no se cumple ni para marcas ni para genericos.
El otro asunto que a los medicos y pacientes no nos cuentan es que en medicamentos no hay calidades diferenciales. No puede haber ampicilinas excelentes, buenas, regulares y de mala calidad (baratas). TODAS las ampicilinas del mercado, sean genericas o de marca, innovadores o copias, originales o similares, tienen que cumplir el mismo standard, las mismas especificaciones.
Argentina, hasta donde conocemos, aplica BPM desde hace anhos y hoy, el 100% de sus fabricantes se ajustan a la norma internacional que es la del Mercosur, muy similar a la de la OMS. Este aspecto hace muy confiable la calidad de los productos. Y el Anmat realiza controles periodicos de productos con critero de riesgo (no hay mucha preocupacion con enzimas digestivas, multivitaminicos o antigripales).
Recientemente ha hecho carrera el asunto de la bioequivalencia. Se dice que los genericos, para ser intercambiables (intercambiables con la marca) deben tener un comportamiento similar al original. Y que TODOS los genericos debieran demostrarlo mediante las pruebas. Pruebas que hoy el ANMAT solo exige para un reducido grupo de productos.
En realidad, al medico y al paciente les interesa que dos o mas (en realidad todos) productos que contengan el mismo principio activo, tengan los mismos resultados, es decir, sean equivalentes terapeuticos. Esa equivalencia terepeutica se puede asegurar mediante una serie de pruebas que son las que corresponden a las especificaciones de cada producto. La postura de las autoridades de Argentina es que, las pruebas de bioequivalencia, son necesarias en un muy pequenho numero de productos. Anticonvulsivantes, inmunosupresores, digital, anticoagulantes. Productos de estrecho margen terapeutico.
Argentina aplica un criterio selectivo para exigir estas pruebas. Y las pruebas se estan haciendo. Otros paises como Brasil y Mexico aplican un criterio de exigencia generalizada para intercambiabilidad.
Por lo que creo que su experiencia es el reflejo de lo que pasa. Los genericos son de la misma calidad. Pero la campanha funciona muy bien con los medicos y mejor aun con los pacientes.
Tenemos la tarea de aclarar ese asunto y no dejarnos manipular por intereses comerciales.
Francisco A. Rossi. B.
IPR and access to drugs project.
International Poverty Center.
UNDP - IPEA.
SBS. Ed BNDES, 15 andar. Sala 1513
70076-900 Brasilia D.F.
(Brazil)
(55 61) 315 - 5415
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Intervención del doctor ENRIQUE NUÑEZ OLARTE
, Director Científico
, Vademécum Med-Informática
, Bogotá
, Colombia
En mi opinión en este foro debe publicarse la respuesta del Ministerio de la Protección Social a la presentación del Documento de la FMC:
Bogotá 25 de agosto de 2003
Doctor
SERGIO ISAZA VILLA
Presidente
Federación Médica Colombiana
Ciudad
Asunto: El oficio Radicación No.104722
Respetado Dr. Isaza:
Atentamente me permito manifestarle que las observaciones sobre el Documento
de la Política Famacéutica Nacional señaladas en la comunicación dirigida al
señor Ministro de la Protección Social, han sido consideradas por el brupo de
éste Ministerio que se encuentra preparando la versión definitiva. Así mismo
quiero hacerle saber que las presentaciones y deliberaciones derivadas del
foro "Etica y control de la comercialización y publicidad de medicamentos"
organizado por la federación han sido igualmente aporte valioso para la
Política. Agradecemos mucho sus valiosos comentarios.
Cordialmente,
JUAN GONZALO LOPEZ CASAS
Viceministro de Salud y Bienestar
Intervención del doctor Hernando Pacific_Gnecco
, SubDirector de medicamentos
, INVIMA 2.002
, Bogotá
, Colombia
Comparto las apreciaciones centrales del documento, empezando por un proceso que de participativo tiene muy poco. Los contenidos están no sólo en la actual normatividad, sino que además, se paró lo que venía en marcha o en proceso de iniciar, para "arrancar de cero". Tal el caso de fármacovigilancia, que se montó el año pasado, pero ya no existe y aparece como un propósito a futuro. De bio/bio existen 2 resoluciones que les falta una puntada y estuvo, y así sucesivamente. ¿Cual es el propósito?
Intervención del doctor ENRIQUE NUÑEZ OLARTE
, Director Científico
, Vademécum Med-Informática
, Bogotá
, Colombia
Considero acertada la observación del documento de la Secretaría Distrital de Salud sobre Política Farmacéutica Nacional, en sentido de darle la debida importancia al papel del Profesional FARMACEUTICO.
El documento que puede verse en la dirección http://www.med-informatica.net/CIDMED-BIS-data/POLITICA_FARMACEUTICA-SDS.html dice en su introducción:
"Si bien puede inferirse que el medicamento y todos sus aspectos conexos no existen sin el profesional farmacéutico, la formulación de una política farmacéutica debe contemplar temas de la buena práctica farmacéutica, el ejercicio ético, el reconocimiento del farmacéutico como profesional de la salud, la definición de las competencias de los profesionales, técnicos, tecnólogos y auxiliares, el reconocimiento de la consulta farmacéutica dentro de las intervenciones de las instituciones prestadoras de servicios de salud, entre otros temas que se relacionan con el ejercicio liberal de la profesión del químico farmacéutico."
Intervención del doctor José F. Velásquez
, Director Científico
, InfoMed
, Bogotá
, Colombia
Aunque creo que las llamadas "listas positivas" son necesarias, creo que éstas se deben basar en la certificación de calidad y equivalencia terapéutica de los productos que se incluyan. Por lo tanto, una prescripción en nombre genérico no cumple con esta premisa, pues no garantiza que el medicamento suministrado al paciente sea un equivalente terapéutico al prescrito (en términos de seguridad y eficacia).
Intervención del doctor LUIS FERNANDO HOYOS SALAZAR
, COORDINADOR MEDICO
, SERVICIO OCCIDENTAL DE SALUD
, MANIZALES
, Colombia
Es bueno encontrar en el medio preocupación por el tema.
Caso concreto es ¿quien vigila los precios de los medicamentos que cobrean las IPS públicas y privadas en hospitalización?
En este tema estamos acéfalos, hay una anarquia total; ni el INVIMA, ni Supersalud se hacen responsables de este tema que es candente en la facturación de las empresas, sean estas E.S.E. o privadas.
Agradecería me orientaran al respecto sobre el ente regulador o como podemos manifestarnos al respecto.
Intervención del doctor Carlos Maldonado
, Dirección médica
, Schering
, Bogotá
, Colombia
APRECIADOS COLEGAS: con respecto a el tema de calidad los invito a revisar el acuerdo 32 de la OMS sobre Buenas Prácticas de Manufactura, en el cual se habla de enfocarse en la calidad de las materias primas, actividad que en la certificación de BPM no se tiene en cuenta. Por otra parte con respecto al tema de bioequivalencia , recomiendo revisar el concepto equivalencia terapéutica ( OMS informe 34 ) con el fin de ver un panorama más amplio ya que la legislación actual mezclo las recomendaciones para demostrar equivalencia terapéutica con las recomendaciones o criterios para exigir bioequivalencia.
Intervención del doctor Claudio César Martín Gómez
, Gerente General
, PH PHARMANET
, Bogotá
, Colombia
En primer lugar deseo felicitarlos por poner al alcance de los profesionales relacionados con todo el manejo de medicamentos, opiniones y políticas que en la mayoría de las ocasiones han sido manejados por la "Elite" por desconocimiento de los demás acerca de lo que está ocurriendo en nuestro país.
En segundo lugar, entre las fuentes del gobierno consultadas no aparece el INVIMA, lo cual considero que es de vital importancia, ya que esta entidad es la que ha expedido la mayoría de las reglamentaciones relacionadas con BPM, para el caso de los fabricantes. Como miembro del comité de usuarios que entre 1993 y 1995, logramos concertar una política de producción de medicamentos (y en general de productos farmacéuticos) pienso que el INVIMA puede hacer grandes aportes en lo relacionado cn la Producción y Control de Medicamentos.
En tercer lugar, mediante la ley 212 de 1995, el gobierno nacional modificó la ley 23 de 1968 para el ejercicio profesional del Químico Farmacéutico y creó el colegio Nacional de Químicos farmacéuticos, que debe " ....Servir de organismo consultivo al Gobierno en materia de la competencia del Químico Farmacéutico..." tal como lo dice en el literal D del artículo 7° de la mencionada Ley.
Intervención de la doctora Luz Enoé Alzate Zuluaga
, Regentes de Farmacia
, ESE Hospital la María
, Medellín
, Colombia
Felicitaciones por esta nueva página. Esperamos que tenga mucha retroalimentación, no solo desde la parte médica, sino de quienes producimos y distribuimos el medicamento.
Gracias
Intervención del doctor Oscar Andia
, Director Médico
, Medicentro
, Bogotá
, Colombia
Saludamos esta feliz iniciativa de la Federación Médica Colombiana. El documento es un aporte novedoso y oportuno al debate que adelanta el Ministerio de la Protección Social y muestra una FMC activa y claramente comprometida con la defensa de los principios de equidad, calidad y eficiencia en la construcción de una nueva Política Farmacéutica Nacional.