FMC pide participación en mesas de trabajo sobre nueva regulación de precios de medicamentos
La FMC fue particularmente crítica de la política de desregulación de precios de medicamentos del octenio 2003-2010 y denunció los efectos perversos de la Circular 04 de 2006, responsable de que los precios en Colombia sean muy superiores a referentes internacionales. La FMC considera que la participación de los profesionales de la salud en las mesas de trabajo de MinSalud, es de vital importancia para la defensa de los intereses de la salud pública.
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Personalidades del sector critican declaraciones de MinSalud que reducen la crisis de la salud a problema financiero
A propósito de declaraciones públicas que reducen la crisis del sector salud a la crisis financiera y evidencian errores conceptuales que sin duda se trasladarán al Proyecto de Ley Ordinaria que está a punto de ser presentado al Legislativo. Ver: Carta | Anexo | Firmas |
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Junta Médica Nacional presenta versión final de proyecto de Ley Estatutaria y critica declaraciones del Ministro Gaviria
Protesta por declaraciones del ministro negando la crisis de la salud y por "trato indebido y poco cortés" al Presidente de la Federación Médica Colombiana. | Ver Proyecto Ley | Ver Carta a MinSalud
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FMC insiste en peticiones de información depurada y de Auditoría de recobros al FOSYGA
Reproducimos en este Boletín los 3 últimos derechos de petición presentados por la FMC y el CMCB ante MinSalud y SAYP. Dos de ellos fueron presentados en octubre y ameritan acción de tutela. Ver
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Carta del Dr.Sergio Isaza al periódico El Espectador
Por su importancia, reproducimos la carta del Dr. Sergio Isaza publicada en la sección "Cartas del Lector" del periódico El Espectador (ver). Igualmente, publicamos la aclaración del Dr. Gabriel Carrasquilla (ver) sobre un homónimo o "una acción malintencionada que busca confundir aun más al sector salud" (ver). Boletín BisBCM#01de2013 Boletín CMCB: ¿Y dónde están los Revisores Fiscales de las EPS y ARL?
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OBSERVAMED rechaza agresión a presidente de la FMC por denuncia de catástrofe informática en recobros y pide mayor objetividad a Minsalud
Luego de recuento histórico que desvirtúa las apreciaciones del ministro, Director del Observatorio del Medicamento invita a probar con hechos la real magnitud de inconsistencias en registro magnético de recobros. Ver BisBCM#52de2012 | Texto completo de la carta | Radicado
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Informe de la FMC ratifica "catástrofe informática" en registro magnético de recobros de Fidufosyga y reitera necesidad de información depurada
La FMC revela datos descifrados de un archivo comprimido de más de 15 gigas de información de recobros de la gestión del Consorcio Fidufosyga, que le fue entregado por el Consorcio SAYP, actual administrador fiduciario del FOSYGA, por una acción de tutela. Por las inconsistencias encontradas, la FMC ratifica que existe una "catástrofe informática" en el registro magnético de recobros de Fidufosyga y reitera su petición de que esa base de datos se valide con la documentación física que respaldó los pagos. Según la FMC, el cumplimiento de las órdenes del Auto 263 de 2012, debe incluir un plan para esa depuración, definición de responsables, recuperación de lo pagado por recobros fraudulentos y un cambio estructural de la intermediación de las EPS en el manejo de esta información.
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Auto 263 de Sala de Seguimiento de Sentencia T-760 de Corte Constitucional confirma catástrofe informática y financiera del sistema de salud
Auto 263 resume visiones de todos los actores del sistema, define incumplimiento general de la orden 27 y cumplimiento parcial de la orden 24 y ordena rediseñar del sistema de recobros.
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Con cinco Autos de la Sala de Seguimiento de la Sentencia T-760 Corte Constitucional evidencia colapso del sistema de salud y busca soluciones
Federación Médica Colombiana considera que los Autos 260-264 constituyen un esfuerzo histórico de la H. Corte Constitucional que salva responsabilidad de los jueces en caos del sistema de salud
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Comisión Nacional de Precios de Medicamentos ratificó VMR fijados por el MSyPS que buscaban ser suspendidos por demanda ante Consejo de Estado
El Ministerio de Salud recuperó capacidad regulatoria al lograr que la CNPMyDM ratifique los VMR fijados al amparo del Decreto 4474. La FMC aplaude esta medida pero pide cambios más estructurales
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Consejo de Estado aceptó demanda contra Decreto de Valores Máximos de Recobro y puede devolvernos al escenario catastrófico que dejó el anterior gobierno
FMC afirma que el Ministerio de Salud pierde capacidad regulatoria y si no logra que la CNPMyDM ratifique todos los VMR del MSyPS, este será otro factor que agravará aún más la crisis financiera del sistema.
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Valores Máximos de Recobro limitan sobrecostos en compras institucionales, pero no resuelven las consecuencias más graves de la desregulación
OBSERVAMED-FMC compara VMR dela Resolución 2569/12 con precios de referencia en España (AEMPS) y muestra casos de "VMR óptimo" y "VMR sub-óptimo". Dice que varios VMR deben reajustarse.
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Circular de precios de medicamentos limita sobrecostos en recobros, pero no protege gasto de bolsillo de los pacientes
Informe de OBSERVAMED-FMC muestra que el nuevo "control directo" es solo para compras institucionales, no defiende bolsillo de los pacientes y abre interrogantes sobre cambios en este tema
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Presidente del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia se pronuncia sobre Documento CONPES-PF
Por considerar que se trata de un valioso resumen del Documento CONPES de Política Farmacéutica, OBSERVAMED publica el siguiente correo circulado por la lista de "Diálogos FarmaOPS"
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Al finalizar su gestión Ministra Beatriz Londoño logra aprobación del Documento CONPES de Política Farmacéutica 2012-22
Federación Médica Colombiana reconoce este logro y hace llamado para evitar lo sucedido con la Política Farmacéutica Nacional del año 2003.
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FMC estima en Col$ 668.431 millones sobrecostos con biotecnológicos según reportes a Sismed 2008/10. Con solo 3 productos Roche los sobrecostos llegan a Col$ 227.415 millones
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana, hizo público un informe que analiza precios y ventas reportadas a Sismed 2008-2010 por una muestra de 48 medicamentos biotecnológicos. El estudio comparó los precios reportados por los laboratorios con precios 2011 de España y encontró sobrecostos en por lo menos 30 productos, por los montos que se mencionan en el título de esta nota. El informe, fue elaborado por el Dr. Joel Miller de la Universidad Estatal de Wayne (Michigan).
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La FMC atribuyó catástrofe informática y financiera de recobros a políticas de desregulación y pidió que se publique la información DEPURADA de recobros. Que la transparencia proteja al sistema
En un informe de 10 páginas la FMC documentó cronológicamente los hechos que a su juicio condujeron al descalabro informático y financiero de los recobros con medicamentos. En la Audiencia del 10 de mayo, el presidente de la FMC, Dr. Sergio Isaza, atribuyó la catástrofe informática y financiera de dichos recobros a las políticas de desregulación del anterior gobierno, sostuvo que sus responsables deben responder por omisión grave en la defensa de los recursos de la salud y pidió a la Corte Constitucional impedir que su orden de "asegurar el flujo oportuno y suficiente de recursos" vuelva a estimular las prácticas perversas del pasado y más desviaciones de los recursos de la salud.
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FMC insiste en su solicitud de que se publique la información DEPURADA de recobros pagados durante la gestión del Consorcio Fidufosyga Boletín N°2de2
La respuesta del MSyPS a la FMC confirma que a) Hay evidencia de errores en el registro magnético de recobros, cuya información -en muchos casos- no coincide con los datos de la documentación física y b) Hay evidencia de recobros pagados 2, 3 y hasta 4 veces y recobros indebidos de medicamentos que estando incluidos en el POS fueron pagados como No-POS. Sin embargo a) Sigue pendiente la identificación y recuperación de todo lo pagado por medicamentos y beneficios que siendo POS fueron recobrados como No-POS (no solo Factores AH VIII y IX) y b) Sigue pendiente la publicación de información DEPURADA y DETALLADA de recobros efectivamente pagados durante la gestión del Consorcio Fidufosyga.
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Federación Médica Colombiana denuncia a ex-ministro Palacio por catástrofe informática y financiera de recobros al FOSYGA y omisión de su deber de defender recursos del sistema de salud
La respuesta del MSyPS a la FMC del 15/marzo/2012, confirma que: 1) Existe evidencia de errores en el registro magnético de recobros, cuya información -en muchos casos- no coincide con los datos de la documentación física; 2) Existe evidencia de recobros pagados 2, 3 y hasta 4 veces y recobros indebidos de medicamentos que estando incluidos en el POS fueron pagados como No-POS; 3) Es un hecho que estas irregularidades -y otras detectadas por la FMC- produjeron un daño patrimonial catastrófico para el sistema de salud; 4) Es un hecho que todas estas irregularidades se produjeron durante la gestión del ex-ministro Diego Palacio y 5) Es un hecho que la catástrofe informática y financiera la salud se originó en errores de diseño y mecánica de los recobros e inoperancia de los mecanismos de inspección, vigilancia y control, bajo la responsabilidad del ex-ministro Diego Palacio. Por lo tanto -y al margen de otras indagaciones sobre funcionarios de menor nivel- la Federación Médica Colombiana denuncia específicamente al ex-ministro Diego Palacio Betancourt, para que sea investigado por su evidente responsabilidad en la catástrofe informática y financiera de los recobros al FOSYGA y omisión de su deber de defender los recursos del sistema de salud.
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Federación Médica Colombiana denuncia a ex-ministro Palacio por omisión de su deber de defender los recursos del sistema de salud presunto favorecimiento a multinacional Roche y daño patrimonial
Según la respuesta del MSyPS del 21mar12, no existe ningún contrato ni anexo técnico que respalde la Resolución 1662 de 2010 del ex-ministro Palacio. Esta Resolución -que retiró selectivamente 10 productos de Roche de una lista de 138 medicamentos que debían bajar sus precios por el mecanismo de importaciones paralelas- no tuvo más respaldo documental que la simple oferta enviada por esa multinacional. Dice la FMC que esta medida neutralizó posibles efectos del Decreto 1313 y la Resolución 1499 de 2010, favoreciendo a medicamentos como Mabthera® (Rituximab), Herceptín® (Trastuzumab), Avastin® (Bevacizumab) y Cellcept® (Micofenolato), que en los años 2008 a 2010 tuvieron recobros por cerca de Col$ 800.000 millones. Según la FMC, los precios ofertados por Roche para obtener estos privilegios son muy superiores a los precios de referencia de la Agencia Española de Medicamentos AEMPS, e incluso superiores a los Valores Máximos de Recobro fijados por el gobierno actual. En consecuencia, la FMC pide que los entes de control determinen si el ex-ministro Palacio omitió su obligación de defender los recursos del sistema de salud, favoreció a Roche y causó un daño patrimonial al Estado.
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Federación Médica Colombiana exige que Ministerio de Salud y Protección Social cumpla con lo ordenado por la Sentencia T-487 y entregue datos de la negociación con Productos Roche S.A.
Tal como informamos en nuestro Boletín BIS-BCM#04de2012, la trascendental Sentencia T-487 de 2011 de la Corte Constitucional tuteló el derecho de la FMC para conocer información de negociaciones con dineros públicos y ordenó al MSyPS que suministre el listado de precios pactados por el ex-ministro Palacio y la multinacional Roche para que 10 productos de esta última sean retirados de la lista de importaciones paralelas que buscaba bajar su costo. Palacio justificó su Resolución 1662 de 2010 con una negociación que nunca se hizo pública. La FMC exige que ese documento y sus anexos técnicos se hagan públicos. Ver Sentencia T-487 de 2011 completa - Parte resolutoria. Ver Solicitud de cumplimiento de la FMC, Primera respuesta del MSyPS y Nueva carta en
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Biotecnológicos monopólicos quebraron sistema de salud y ahora se oponen ferozmente a proyecto que abriría paso a una mayor competencia. Hechos contradicen el sofisma de calidad
"Voceros al servicio de multinacionales dueñas de biotecnológicos monopólicos se oponen al Decreto en consulta ciudadana, básicamente porque abriría paso a una mayor competencia" dijo el Dr. Sergio Isaza, Presidente de la Federación Médica Colombiana. "Detrás del sofisma de calidad con que seducen a médicos y pacientes, se esconde el más crudo interés comercial de actores que sin ninguna moral desangraron el sistema de salud, vendiéndonos sus productos a precios varias veces superiores que en países como Inglaterra, España, Canadá, etc." añadió, al presentar la posición de la FMC sobre este tema, e insistió "voceros de médicos y asociaciones de pacientes que honestamente se preocupan por la calidad de los medicamentos, deberían evitar ser instrumentalizados por quienes propiciaron la desregulación de precios de medicamentos que precipitó la crisis financiera del sistema de salud". El siguiente es el documento de la FMC:
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Corte Constitucional resuelve tutela de la FMC y ordena al Ministerio de Protección Social entregar detalles de la negociación del ex-ministro Palacio con la multinacional Roche para retirar sus produ
La Corte Constitucional decidió REVOCAR la sentencia de la Sala de Casación Civil de la Corte Suprema de Justicia que confirmó sentencia del Juzgado 2° Penal del Circuito de Barranquilla que negó la tutela promovida por la Federación Médica Colombina contra el Ministerio de la Protección Social, y en su lugar, CONCEDER el amparo de su derecho al acceso a documentos públicos. Además ORDENAR a dicho Ministerio que suministre la información solicitada y por lo tanto, remita a la FMC el listado de precios pactados con Productos Roche S.A., que justificó la Resolución 1662 de 2010 (que retiró 8 moléculas de esa multinacional de la lista de importaciones paralelas). Ver Sentencia T-487 de 2011 completa - Ver parte resolutoria
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FMC se pronuncia sobre Acuerdo 28 y afirma que la CRES pasó del incumplimiento al cumplimiento parcial de la Orden 17 de la Sentencia T-760 de 2008 (Boletín 1 de 2)
Con los mismos criterios de "precisión" y "pertinencia" con los que analizó el Acuerdo 08 de la CRES, la Federación Médica Colombiana considera que el Acuerdo 28 "cumple parcialmente" la orden 17 de la Sentencia T-760 de 2008 que le obliga a aclarar y actualizar integralmente la lista de medicamentos POS.
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Inconsistencias de Resolución 3026 de MinProtección Social ponen en duda su utilidad para regular recobros y resolver crisis de la salud
El Observatorio del Medicamento de la FMC deja constancia que la Resolución MPS 3026 que fija Valores Máximos de Recobro para 137 medicamentos y define "valores máximos de reconocimiento" para los demás recobrados "no listados", es cuestionable por sus inconsistencias y -al igual que las demás medidas del Ministerio de la Protección Social- limitará, pero no resolverá la hemorragia financiera por recobros al FOSYGA y no modificará los precios exorbitantes de los medicamentos para el bolsillo de los colombianos. Ver BIS-BCM#31/11
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FMC y OBSERVAMED dedican Boletín a registro periodistico de Audiencia Pública de seguimiento a la Sentencia T-760 de la Corte Constitucional
Ver Videos y una selección de notas periodísticas de los medios más importantes
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FMC documenta caso de Factores VIII y IX que siendo POS se recobraron como No POS: El sistema recuperará más de Col$ 30.000 millones
La Federación Médica Colombiana presentó nuevos derechos de petición a la CRES y al Ministerio de la Protección Social solicitando certifiquen que todos los Factores Antihemofílicos VIII y IX se encuentran incluidos en el POS y por lo tanto no pueden ser recobrados como No POS. La FMC solicitó también al Consorcio Fidufosyga que precise los montos recobrados por estos conceptos. Tanto la respuesta de la CRES (ver pág.1 y pág.2) como la respuesta de MinProtección Social confirman lo dicho. La respuesta del Consorcio Fidufosyga (ver pág.1 y pág.2) confirma que son 3.993 recobros de los cuales 2.117 tienen "estado aprobado y aprobado condicionado" y que "se encuentra realizando una evaluación de los casos señalados uno a uno en medio físico con el fin de verificar la información que fue suministrada". La FMC ya publicó un estimado de Col$ 21.700 millones sobre 1.370 recobros de 2007 a 2009 y afirma que el sistema de salud debe recuperar más Col$ 30.000 millones por los años 2005 a 2010.
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CRES coincide con estudio de la FMC y busca recuperar Col$ 13.000 millones recobrados con Factores VIII y IX. Respuesta FiduFOSYGA a DP3. Jornada Pacientes
Lo expresado por el Comisionado Gustavo Adolfo Bravo a los medios coincide con el 2° Informe de la Federación Médica Colombiana -basado en información oficial de recobros enviada por FiduFOSYGA en cumplimiento de tutela- que con el título "Una muestra de Factores Antihemofílicos VIII y IX incluidos en el POS que habrían sido recobrados como No POS por más de Col$ 15.000 millones" se publicó en nuestro BIS-BCM#44/2010. Respuesta de Consorcio FiduFOSYGA a 3er. derecho de petición de la FMC. Jornada Navideña de Pacientes Colombia.
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Saludo de FMC en Día Panamericano del Médico exalta unidad de profesionales en defensa del derecho a la salud. 5 ejemplos de feria de recursos de la salud
Discurso del Presidente de la Federación Médica Colombiana, Dr. Sergio Isaza Villa.Carta a Presidentes de Comisones Séptimas del Senado de la República y Cámara de Representantes. Derecho de Petición a Ministerio de la Protección Social y Superintendencia Nacional de Salud. SALUDO COLEGIO MEDICO DE CASANARE . PROCLAMA DEL COLEGIO NACIONAL DE MEDICOS GENERALES. 5 ejemplos de la forma en que se feriaron y se siguen feriando los recursos del sistema de salud.
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Circular 04 de 2010 fijó valor máximo de recobro de Cerezyme® en más del doble de su precio promedio de recobro 2009
1) Enfermedad de Gaucher y Terapia de Reemplazo Enzimático con Cerezyme®. 2) Muestra preliminar de 373 registros de recobros con Cerezyme® 200 UI (25mg) del año 2009. 3) Circular 04 de 2010 fijó Valor Máximo de Recobro de Cerezyme® en más del doble de su precio promedio de recobro del año 2009. 4) Grupo SALUDCOOP con mayor volumen recobrado y SANITAS con mayor costo unitario en muestra preliminar de 373 registros de recobros del año 2009. 5) En la actualidad SISMED no sirve para el seguimiento de precios de Medicamentos Vitales No Disponibles. 6) En la Ley 1392 de 2010 están los elementos para una solución estructural del tema de "enfermedades huérfanas". 7) La FMC insiste en su propuesta de superar la política de desregulación del mercado farmacéutico.
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Una muestra de 5.078 recobros de RITUXIMAB del año 2009 totaliza Col$ 67.247.817.478 y más del 20% serían sobrecostos
1) Lo que debemos saber sobre RITUXIMAB (Mabthera® de Roche) uno de los medicamentos de mayor valor recobrado al FOSYGA. 2) Muestra de 5.078 registros de recobros de RITUXIMAB al Fosyga el año 2009. 3) Lo recobrado con RITUXIMAB en esta muestra de 5.078 registros sumó Col$ 67.247.817.478. 4) Análisis de precios de 50 registros de mayor valor unitario de RITUXIMAB confirma la existencia de recobros con valores exorbitantes. 5) Escala de precios de RITUXIMAB de 100 mg y 500 mg confirma precios exorbitantes y lo desacertado de la política de desregulación de precios de medicamentos del gobierno anterior. 6) Con solo adelantar la aplicación de la Circular de "Valores Máximos de Recobro" al año 2009 y con solo RITUXIMAB 500mg se habría evitado la pérdida de por lo menos Col$ 14.253 millones. 7) Y de haberse derogado la Circular 04 de 2006, solo el año 2009 y solo con RITUXIMAB 500mg se pudo haber evitado la pérdida de Col$ 20.870 millones.
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El 83 % de los valores pagados el año 2009 por recobros con Insulinas "No POS" correspondería a Insulinas incluidas en el POS
1) Acuerdo 08 de 2009 de la CRES incluye la Insulina entre los principios activos que hacen parte del POS. 2) Sitio web del Ministerio de la Protección Social publica listado que especifica marcas de Insulina incluida en el POS. 3) Muestra preliminar de 39.075 registros de recobros de Insulina al Fosyga el año 2009. 4) El 83% del valor recobrado por Insulinas"No POS" sería en realidad de Insulinas POS. 5) Entidades administradoras con mayor valor recobrado. 6) Ventas reportadas a SISMED 2008 y 2009 de Insulinas incluidas en la "Consulta de Medicamentos POS" del Ministerio de la Protección Social.
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Muestra de Factores Antihemofílicos VIII y IX incluidos en el POS que habrían sido recobrados como "No POS" por más de Col$ 15.000 millones
1) Liga Colombiana de Hemofílicos solicitó a la CRES aclaración sobre Factores VIII y IX incluidos en el POS. 2) Respuesta de la CRES a la Liga Colombiana de Hemofílicos sobre Factores VIII y IX incluidos en el POS. 3) Muestra de 591 registros de recobros de Factores Antihemofílicos VIII y IX al Fosyga el año 2009. 4) Muestra de 30 registros de recobros de Factores Antihemofílicos VIII y IX con mayor valor unitario. 5) Sobrecostos en recobros por precios desregulados y necesidad de la derogatoria de la Circular 04 de 2006.
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Recobros de Factor VIIa Recombinante muestran causas de la hemorragia financiera del sistema de salud y luces sobre la mejor solución
1) Lo que debemos saber sobre Factor VIIa Recombinante. 2) Muestra de 276 recobros de Factor VIIa Recombinante (Novoseven®) al Fosyga el año 2009. 3) Detalle de 23 EPS que recobraron Factor VIIa Recombinante el año 2009. 4) Sobrecostos en recobros de Factor VIIa Recombinante y su relación con la Circular 04 de 2006. 5) Ahorros que se generarían derogando la Circular 04 de 2006 y fijando técnicamente los precios.
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FMC vuelve a encontrar demasiadas inconsistencias en información de recobros entregada por Consorcio FiduFosyga
1) Cronología de una tutela en favor de la salud pública. 2) Inconsistencias en cantidad y valor anual de registros de recobros en 2007, 2008 y 2009. 3) Sobre 41.470 registros con valor recobrado unitario inferior a una moneda de 500. 4) Sobre 675.896 recobros de medicamentos cuyos registros sanitarios tienen error grave. 5) Sobre errores en nombres de medicamentos y valores recobrados.
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Reflexiones de la FMC sobre proyecto de nueva Política Farmacéutica Nacional. Parte 2 de 2
7) Necesidad de un "Plan de Emergencia Regulatoria" mientras se avanza en una Reforma Estructural del Sistema de Salud. 7.1) La FMC propone restablecer el régimen de "control directo automático" para moléculas con menos de tres oferentes en el mercado . 7.2) "Un POS robusto es lo más justo". La FMC propone iniciar en firme el proceso de unificación del POS y actualización del Plan de beneficios. 7.3) La FMC insiste con su propuesta de "Sistema Unico de Información de medicamentos" del 2003 complementada con difusión pública y "énfasis en transparencia regulatoria".
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MOVILIZACION NACIONAL y Ronda Bogotá por una Reforma Estructural al Sistema de Salud en Colombia. Contra los Proyectos de Ley REGRESIVOS
MOVILIZACION NACIONAL por la defensa de la salud como derecho fundamental autónomo y el fortalecimiento de la red pública hospitalaria el 6 de octubre de 2010. Punto de concentración Parque Nacional, a las 09:30 am. Convoca “La Mesa Intersectorial Por la Defensa de la Salud como Derecho Fundamental Autónomo" integrada por todas las organizaciones gremiales, científicas, de la academia, de prestadores, sindicales, de usuarios y demás dolientes. Además: RONDA BOGOTA "Por una reforma estructural alternativa en salud y seguridad social en Colombia" el 8 de octubre de 2010 en el Teatro Bogotá de la Universidad Central. Convocan U. Central, U. Nacional, U. Javeriana, U. Santo Tomas, U. Antioquia, U. Rosario, U. Andes, Asmedas, ANEC, COMOSOC, Asociaciones de usuarios, Federación Médica Colombiana.
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Reflexiones de la FMC sobre proyecto de nueva Política Farmacéutica Nacional. Parte 1 de 2
1) Una nueva Política Farmacéutica Nacional ¿A favor de quién? 2) ¿Por qué parece que no hubiese existido la Política Farmacéutica Nacional de 2003? 3) Desregulación de precios de medicamentos y su relación con la crisis del sector salud. 4) Relación de la crisis financiera de la salud con éxitos mercadotécnicos de las multinacionales farmacéuticas. 5) Sobre el reconocimiento tardío del ex-ministro Palacio del error de la desregulación de precios. 6) El Decreto 1313 de importaciones paralelas, las Resoluciones 1424, 1499, 1662, 1663 y Circulares 03 y 04 de 2010 NO producirán los ahorros prometidos por el ex-ministro Palacio.
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Guias de manejo modalidad inadecuada y excesivamente costosa de educación médica contínua
Por su importancia y actualidad transcribimos la nota editorial del Dr.Jorge E.Maldonado Editor de Publicaciones ILADIBA.
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Respuesta favorable de Consorcio FiduFosyga a carta de la Federación Médica Colombiana
En nuestro Boletín BIS-BCM#33de2010 publicamos el artículo "FMC encuentra demasiadas inconsistencias en información de recobros entregada por FIDUFOSYGA mediante acción de tutela". Por respeto al derecho de réplica, dedicamos este Boletín a la respuesta del Consorcio FiduFosyga.
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FMC se pronuncia sobre destinaciones indebidas de recursos del Sistema General de Riesgos Profesionales y elusiones tributarias y fiscales. Carta al Presidente
La Federación Médica Colombiana se pronuncia sobre destinaciones indebidas de recursos del Sistema General de Riesgos Profesionales y elusiones tributarias y fiscales. Además suscribe carta de "Mesa Intersectorial por el Derecho Fundamental a la Salud" al Presidente de la República sobre reforma estructural al sistema de salud.
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Veeduría Ciudadana VCACELAPSS publica nuevo seguimiento documental de la crisis del sector salud en Colombia
Veeduría Ciudadana de Aspectos Científicos Económicos y Legales del Acceso y la Prestación de Servicios de Salud - VCACELAPSS publica nuevo seguimiento documental de la crisis del sector salud en Colombia. Análisis, Pronunciamientos, Noticias y Opiniones CRONOLOGIA 2° Semestre 2010.
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Multinacionales farmacéuticas gigantes se enfrentan por el mercado de los medicamentos "biotecnológicos" y la pelea se traslada a las agencias reguladoras
La pelea de Pfizer vs Sandoz ante la FDA. Los argumentos contra-biosimilares de la industria. La respuesta de la FDA: una victoria temporal del interés público sobre el interés comercial. El decreto de Competencia de Precios e Innovación para Biológicos: la derrota absoluta del interés público. Ojo a la reglamentación en América Latina.
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FMC encuentra demasiadas inconsistencias en información de recobros entregada por FIDUFOSYGA mediante acción de tutela
Antecedentes. 1. Los montos anuales son muy superiores a las cifras conocidas hasta la fecha y los datos del último trimestre de 2009 están incompletos. 2. Existen recobros del mismo producto, el mismo día, por valores demasiado elevados. 3. Existen miles de recobros con cantidad suministrada igual a 1 y Valores recobrados absurdamente elevados. 4. Existen numerosos registros de Valores recobrados sin nombre del Medicamento. 5. Miles de nombres de los medicamento están incompletos, tienen errores de digitación y no permiten identificar productos para el análisis. Derecho de petición solicitando nueva exportación libre de errores e inclusión de código de identificación del producto y código e identificación del beneficiario de los valores recobrados.
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Mediante tutela Federación Médica Colombiana obtiene información oficial de recobros de medicamentos al FOSYGA
El 6 de agosto de 2010, el Consorcio FiduFosyga entregó a la FMC un CD con 3.456.123 registros de recobros pagados por el FOSYGA durante los años 2007, 2008 y 2009. De inmediato, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana inició al procesamiento de dicha información para hacer públicos los informes respectivos. Además: CNPM publica información reportada a SISMED. Niegan tutela de AFIDRO para evitar publicación de datos reportados a SISMED. MPS niega a FMC solicitud de precios negociados con Roche por productos excluidos de la lista de importaciones paralelas.
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Nueva reforma de Ley 100 ignora urgencia de regular precios de medicamentos para detener hemorragia de recobros al FOSYGA
1. Ni la autocrítica del ministro saliente ni su paquete de medidas post-emergencia social sirvieron para resolver crisis financiera del sistema de salud. 2. Mini-reforma tributaria aprobada por el Congreso (que según MinProtección Social generará COP 3.5 billones) también es insuficiente. 3. La hemorragia de recobros al FOSIGA y entidades territoriales sigue prácticamente igual, porque "mala regulación" equivale a "ninguna regulación". 4. Enfoque "corrupcionista" de los decretos de emergencia social revive en nuevo proyecto de reforma de Senadora Dilian Francisca Toro que vuelve a evadir el tema de regulación de precios. 5. Entre sus compromisos de generar más empleo, formalizar los existentes y no fijar más impuestos, el nuevo gobierno no podrá evadir la regulación de precios de los medicamentos como una de las medidas estructurales para evitar el colapso financiero del sistema de salud.
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Pese a colapso financiero de la salud, últimas decisiones de gobierno saliente siguen favoreciendo a grandes farmacéuticas
Por la celeridad con que el Ministro Palacio revirtió la importación paralela de los productos de Roche, por la forma irregular en que la Circular 04 de 2010 homologó esta medida y por lo que se muestra en los 3 gráficos siguientes que resumen ventas y precios de varios medicamentos incluidos en las normas mencionadas, La Federación Médica Colombiana considera que la Resolución 1662 y la Circular 04 de 2010 -además de ser inútiles para el alivio la crisis financiera del sector salud- constituyen ejemplos dicientes de la forma en que el gobierno saliente favorecía los intereses de las grandes farmacéuticas.
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Profesor KEN SHADLEN en Bogotá: Seminario CIDER de la Universidad de los Andes sobre Medicamentos, Propiedad Intelectual y Desarrollo
El Centro Interdisciplinario de Estudios sobre Desarrollo - CIDER de la Universidad de los Andes invita a los seminarios: "La política de propiedad intelectual y desarrollo: Conocimiento, patentes, y comercio en perspectiva histórica" y "Patentes, industrias farmacéuticas, y políticas de salud e innovación en América Latina" que se realizarán los días miércoles 4 de agosto y viernes 6 de agosto de 12:30 a 14 en el Edificio Mario Laserna. Salón ML 513 y Edificio W. Salón 101, respectivamente.
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Errores de la tecnocracia: un "sofisticado" sistema de regulación de precios precipitó el colapso financiero del sistema de salud
La Federación Médica Colombiana concluye que la única forma de evitar que los excesivos sobrecostos en los precios de los medicamentos nos lleven al colapso financiero del sistema de salud, es que el nuevo Ministro de la Protección Social considere seriamente una medida que la FMC viene planteando desde hace 4 años: Derogar inmediatamente la Circular 04 de 2006, por sus falacias sobre el mercado farmacéutico en Colombia, su ignorancia del mercado institucional, la inocuidad e inviabilidad técnica de sus normas y su efecto devastador sobre la viabilidad financiera del sistema de salud.
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MinProtección Social se despide con informe que ignora el colapso financiero del sistema de salud durante su gestión
Registro Cronológico Post-Emergencia Social de la FMC: 1) MinProtección se despide con informe que ignora el colapso financiero del sistema de salud durante su gestión. 2) "Delicado... y empeorando": Revista Nota Uniandina analiza crisis del sector salud. 3) Programa de Salud del Presidente Electo Juan Manuel Santos. 4) La "falta gravísima" de Diego Palacio al contratar expertos vinculados a EPS. 5) Procuraduría General formula pliego de cargos a ministro Diego Palacio.
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Declaración de Washington: Expertos Internacionales Concluyen que ACTA (Anti-Counterfeiting Trade Agreement) Amenaza También la Salud Pública
Esta declaración refleja las conclusiones alcanzadas en el encuentro de más de 90 académicos, abogados y organizaciones de interés público de los seis continentes reunidos en American University Washington College of Law, del 16 al 18 de June de 2010. El encuentro fue convocado por el Programa sobre Información, Justicia y Propiedad Intelectual de American University para analizar el texto oficial del Anti-Counterfeiting Trade Agreement (ACTA), publicado por primera vez en Abril del 2010.
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El acuerdo comercial sobre anti-falsificación (ACTA por su sigla en inglés): Más allá de la lucha contra la piratería
1) El fenómeno de la falsificación. 2) La OMS responde: se trata de un asunto sanitario. 3) La malinterpretación del fenómeno de la falsificación: incautando medicamentos legítimos. 4) La preocupación de la sociedad civil y el mundo en desarrollo. 5) Los nuevos actores involucrados: el acuerdo ACTA. 6) Dividir para reinar: las derrotas en el ámbito bilateral. 7) Los peligros de la agenda sobre falsificación.
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Ministro Palacio reconoce que libertad total de precios de medicamentos fue un error y contribuyó al colapso del sistema de salud
1) Ante XVII Foro Farmacéutico en Cartagena el Ministro de la Protección Social reconoce que se equivocó hace 4 años cuando liberó totalmente los precios de los medicamentos. 2) En el mismo evento SuperSalud dice que el faltante de recursos para el 2010 será de 8,2 billones de pesos colombianos. 3) Los recobros al FOSYGA siguen creciendo inconteniblemente: El año 2007 superaron la barrera del billón de pesos y el 2009 habrían superado la barrera de los 2 billones. 4) ACEMI dice que los recobros del año 2010 sumarán 2,6 billones y que el sistema de salud ya se encuentra ilíquido. 5) Con la reforma tributaria aprobada en el Congreso el gobierno espera recaudar más de Col$ 3 billones... que obviamente no son suficientes. 6) Según la FMC, ni las últimas Resoluciones del MPS ni la Circular 03 de 2006 de la CNPM sirven para detener la hemorragia financiera por el componente medicamentos. 7) Las últimas medidas (Circular 04 de 2010 y Decreto 2086 de 2010) tampoco son solución. Ya es hora de algo más estructural: Derogar la actual libertad total de precios de medicamentos.
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Control a precios de medicamentos: insuficiente, tardío y sin mea culpa (El Pulso)
El periódico El Pulso, el medio especializado en salud más prestigioso del país, publica en su edición de junio un análisis de las últimas medidas adoptadas por el gobierno en relación con el precio de los medicamentos. Para ver el artículo "Control a precios de medicamentos: insuficiente, tardío y sin mea culpa" de Juan Carlos Arboleda.
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Federación Médica Colombiana y Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá documentan insuficiencia de medidas gubernamentales
Los Presidentes de la Federación Médica Colombiana y el Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá presentaron nuevos Derechos de petición al MPS solicitando el listado de precios pactados con los laboratorios como efecto de las Resoluciones 1424, 1499, 1662 y 1663 y a la CNPM solicitando el listado de precios mínimos y máximos reportados, el promedio de los precios reportados y el total de las unidades vendidas por cada medicamento el año 2009, de los productos incluidos en la Circular 03 de 2010.
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Federación Médica Colombiana y Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá premian la excelencia académica y profesional
Edición Especial de BIS-BCM sobre la Imposición de MEDALLAS CRUZ DE ESCULAPIO a los Dres. EFRAIM BONILLA y FELIPE COIFFMAN y MEDALLA CESAR URIBE PIEDRAHITA al Dr. ALEJANDRO JIMENEZ en Bogotá D.C. el día 14 de mayo de 2010 en el Auditorio Cesar Pantoja de la Academia Nacional de Medicina. Recomendamos la lectura de los discursos de los Homenajeados y los Dres. Sergio Isaza Villa y Sergio Robledo Riaga, Presidentes de la FMC y el CMCB respectivamente. Y visite la página del CMCB para ver galería de imágenes del evento.
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Modelo colombiano enseña al mundo que liberalización excesiva de precios de medicamentos tiene efectos nefastos
Dice la FMC que las Resoluciones 1424, 1499, 1662, 1663 y Circular 03 no lograrán los ahorros prometidos por MinProtección, porque son un "tratamiento sintomático" que solo bajará un poco la fiebre. La inminencia del colapso financiero del sistema de salud -que según notas de prensa este mes ya estará ilíquido- exige un "tratamiento etiológico" que elimine una de las causas más importantes en el tema de medicamentos: La liberalización desmedida de precios, originada en la Circular 04 de 2006.
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El estado debe proteger los derechos de los pacientes y además defenderse del mercadeo ilegal y los abusos de posición dominante
Reflexiones post-emergencia social: 1. El deber de proteger a los consumidores de medicamentos, pero también defender el erario público. 2. Mercadeo ilegal. 3. Abusos de posición dominante. El caso colombiano. FMC publica página de seguimiento cronológico a la reforma de la salud en esta etapa post-emergencia social.
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"Importaciones paralelas y falsa regulacion de precios NO cambian impacto de medicamentos en crisis financiera de la salud" dice la FMC
1. La Resolución 1499 corrige errores de la 1424 y amplía la lista de medicamentos para importaciones paralelas, pero no es suficiente. 2. La Circular 03 de 2010 que lleva 925 medicamentos a régimen de libertad regulada, también tiene inconsistencias que muestran improvisación y débil apoyo técnico a la CNPM. 3. Con el régimen de libertad regulada, los precios realmente no bajan, se mantienen en lo reportado el trimestre anterior "mientras se fijan precios de referencia". 4. Según la FMC se trata de una falsa regulación, porque la actual CNPM no alcanzará a publicar "precios de referencia" (ni siquiera los precios reportados del último trimestre para comprobar el "congelamiento" de precios y la limitación de sus incrementos al IPP). Derechos de Petición. Documento CONAMEG.
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Decreto 1313: Las importaciones paralelas son parte de la solución pero insuficientes por la desregulación de precios de medicamentos
La importación paralela, consiste en importar un producto de otro país, sin autorización del propietario de la marca o patente. La Resolución 1424 sí incluye productos de alto costo para el sistema, pero el futuro de las negociaciones es incierto. Tiene inconsistencias con y sin impacto económico que podrían neutralizar su utilidad para generar los ahorros deseados por el Ministerio de Protección Social. Sociedad civil respalda medidas contra el abuso en precios de medicamentos.
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La Corte Constitucional declaró inexequible la emergencia social. Gobierno prepara medidas alternativas.
La mayoría de los magistrados respaldó la postura del magistrado sustanciador, Jorge Iván Palacio Palacios, quien consideró que no había ningún hecho sobreviniente de la aludida vulnerabilidad del Estado, y de ahí su ponencia, pidiendo la declaratoria de inconstitucionalidad. Ultimos registros de la página de seguimiento documental de la FMC sobre los Decretos de Emergencia Social: Gobierno lanzará salvavidas a medidas de la emergencia social. Recorte a inversión si se cae la emergencia. Verdades a medias sobre medicamentos en la Emergencia Social. Nos escribe el Dr. Fernando García. Gobierno pondrá topes a precios de medicamentos caros.
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Lo que quedó en la reforma al sistema de salud norteamericano. Virtudes y defectos. Lecciones para Colombia
De resultar exitosa la implementación de sus iniciativas y las que contempla para los siguientes 8 años, esta reforma cumpliría con gran parte de lo prometido por el Obama en materia de salud desde su campaña, lo que sin lugar a dudas convertiría esta reforma en un hito en la historia de la política social de los Estados Unidos. Sin embargo, hay mucho camino por recorrer y la ley contiene, o deja de contener, algunos aspectos que podrían comprometer sus resultados. A continuación presentamos tres de ellos: 1. Sostenibilidad financiera: en duda; 2. Medicina familiar: en déficit y 3. Protección de datos para biológiocos: demasiado larga.
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Pasado, presente y futuro de la regulación de precios de medicamentos en Colombia
Presentación de Tatiana Samay Andia Rey consultora de asuntos económicos y propiedad intelectual del Observatorio del Medicamento de la FMC en el foro "La Verdad de los Medicamentos en la Emergencia Social" organizado por la Universidad Nacional de Colombia, la Federación Médica Colombiana, el Colegio de Quimicos farmaceuticos de Colombia, el Cinep, Recolvih, la mesa de ONGs que trabajan en VIH, Misión Salud e IFARMA, entre otras organizaciones.
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Procuraduría pide se declare inexequible la declaratoria de Emergencia Social
Para el jefe del Ministerio Público, no resulta viable transformar el sector mediante la declaratoria de tal estado de excepción. Además: Desangre vergonzoso (Editorial de El Tiempo). Academia de Medicina del Valle del Cauca rechaza Decretos de Emergencia Social. Comenzó a funcionar el FONSAT. El Presidente defiende Decretos de Emergencia Social en la Universidad de Antioquia. Gobierno aprobó giro de 77 mil millones a EPS por recobros de servicios no POS. Desde el año 2007 la Federación Médica Colombiana advirtió que la desregulación de precios de medicamentos precipitaría la crisis financiera del sistema de salud.
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Gran Foro Académico el próximo miércoles 10 de marzo de 2010: La verdad de los medicamentos en la emergencia social. Entrada libre
En el auditorio del Edificio de Ciencia y Tecnologia de la Universidad Nacional. Participan Cinep, Universidad Nacional de Colombia, Federación Médica Colombiana, Colegio de Quimicos farmaceuticos de Colombia, Recolvih, mesa de ONGs que trabajan en VIH, Misión Salud e IFARMA. Pronunciamiento público de nuevo Comité de Concetación Ciudadana.
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Cardenal Rubiano, HAI, Mision Salud, Ifarma y Federación Médica Colombiana proponen soluciones estructurales en defensa del acceso a medicamentos
Carta al Presidente de la República. Propuesta adicional de la Federación Médica Colombiana. Especial de RCN: ¿Qué pasa con la salud y los medicamentos?. Caso Kaletra® muestra que Ministro Palacio no busca soluciones estructurales y que la oficina de prensa de MinProtección no difunde información completa. Ministro Palacio anuncia otro "ahorro" de 10 mil millones de pesos con 2 medicamentos. No hay Emergencia Social, dice el Dr. Sergio Isaza Villa, Presidente de la FMC.
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Nuevo formato. Registro historico de todo lo sucedido con los Decretos de Emergencia Social en la anterior semana
Federación Médica Colombiana apoya la movilización social masiva del jueves 18 de febrero de 2010. FMC actualiza página histórica sobre actual Emergencia Social. "Sistema de salud colombiano está en cuidados intensivos". Presidente del C.M. del Cauca radica demanda de Inconstitucionalidad. Documentos de la FMC hasta la fecha. Notas Semana del 08 al 14feb2010.
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FMC solicita declaratoria de inexequibilidad del Decreto de Emergencia Social y se suma a la movilización de la sociedad civil
La Junta Directiva de la Federación Médica Colombiana "en representación de los 20 COLEGIOS MEDICOS DEPARTAMENTALES y los galenos colombianos", se dirige a los Honorables Magistrados de la Corte Constitucional y argumenta que la crisis del sistema de salud no puede considerarse ni imprevisible, ni inevitable, ni intempestivo, por lo tanto, la declaratoria de Emergencia Social por el Decreto 4975 del 23 de diciembre de 2009 resulta inconstitucional y debería ser declarada inexequible. La FMC se suma a la movilización de la sociedad civil.
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FMC publica página de seguimiento documental sobre crisis del sector salud y Decretos de la Emergencia Social
La Federación Médica Colombiana dedicará esta página a la difusión de mensajes, estudios y documentos, que expresen las reflexiones de los colegas que deseen hacer oir su voz. a fin de enriquecer el debate y facilitar los consensos que nos lleven a acciones unitarias que resuelvan estructuralmente las graves amenazas que se ciernen sobre el derecho fundamental a la salud
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Los decretos de emergencia social aliviarán pero no resolverán la crisis financiera del sistema de salud
El equipo quirúrgico que interviene el sistema de salud al borde del colapso, se defiende con grandes transfusiones, pero ni detiene la hemorragia ni trata el cáncer. Del total de 14 Decretos de implementación de la Emergencia Social, 11 están dirigidos a "generar recursos y agilizar su flujo" y 3 a "contener el gasto y racionalizar el uso de recursos": El Decreto 128 que afecta a los pacientes limitando su derecho a "Prestaciones Excepcionales en Salud", el Decreto 131 que afecta la autonomía profesional de los médicos y excluye ilegalmente a la Federación Médica Colombiana de su condición de asesora del Gobierno (por mandato de la Ley 23 de 1981) y el Decreto 126 que trata el tema regulación de precios de medicamentos en medio de un conjunto de medidas "anticorrupción".
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Si los decretos de emergencia social no incluyen correctivos estructurales seguiremos avanzando hacia el colapso financiero del sistema de salud
Si la actual "emergencia social" decretada por el Gobierno, se limita a medidas destinadas a generar fondos para pagar deudas en el corto plazo, y no se aprovecha la oportunidad para adelantar correctivos estructurales, como la modificación del sistema de regulación de precios de medicamentos (para contener por lo menos los sobrecostos perversos en los recobros al FOSYGA), el sistema de salud seguirá avanzando hacia el colapso financiero.
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Reflexiones sobre un estudio de HAI que muestra en Colombia la "marca original" más cara del mundo y una opción"genérica" entre las más económicas
Health Action International (HAI) publica en Internet los resultados de un "vistazo" mundial a los precios de un tratamiento de 7 días con Ciprofloxacina 500 mg, comparando el producto "original" (CIPRO® de Bayer en Colombia) y el medicamento "genérico" de menor valor. El gráfico muestra el costo del tratamiento con CIPRO® en Colombia como el más alto del mundo (US$131). Es US$ 25 más costoso que EE.UU., 2 veces más caro que en Suiza, Alemania, Ecuador o Perú, 3 veces más caro que en Canadá, Francia o Argentina y 4 veces más caro que en España, Portugal o Chile. El costo del tratamiento con el equivalente genérico en Colombia es de US$ 2,17 (60 veces menos que con la "marca original". En América, solo Bolivia y Chile tienen costos menores).
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Acuerdo 8 de 2009 de la Comisión de Regulación en Salud CRES no modifica listado de medicamentos incluidos en el POS
La CRES publicó el Acuerdo 08 de 2009 "Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes Obligatorios de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado". El Acuerdo rige a partir del 1 de Enero de 2010 y -dice la ACHC- deroga los Acuerdos 008, 226, 228, 236, 263, 282, 259, 302, 306, 313, 336, 350, 356, 368 y 380 expedidos por el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud y sustituye en su integridad el Acuerdo 003 de 2009 de la misma CRES. En nuestra opinión, este Acuerdo no modificó errores técnicos del listado anterior, no eliminó medicamentos en desuso, mantuvo presentaciones no disponibles y no incluyó productos de gran impacto en los recobros al FOSYGA, es decir, no cambió para nada el viejo listado de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud POS.
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No.3/3: Innovación biotecnológica en otros campos: Los alimentos genéticamente modificados y la movilización social. Similitudes y diferencias con la innovación biotecnológica farmacéutica
Para explicar la trayectoria de los movimientos sociales anti-transgénicos, el artículo de Schurman y Munro analiza las diferencias entre el activismo británico y el activismo estadounidense. En particular, sugiere una explicación para el hecho de que el primero (británico) haya logrado influenciar las políticas regulatorias referentes a la introducción de OGM en la producción de alimentos y el segundo (estadounidense) haya alcanzado solo un cierto nivel de impacto sobre la opinión pública, pero sin mayor influencia sobre las decisiones gubernamentales al respecto. El movimiento británico data de los años 80s y en un principio, antes de que la tecnología hubiera producido resultados concretos, se concentró en combatirla mediante “contra-experticia”, es decir, identificando desde el punto de vista científico los posibles riesgos para la naturaleza y la salud, y obligando a las agencias regulatorias a adoptar una aproximación precavida y mesurada frente al tema.
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No.2/3: La aprobación de la reforma de salud de Obama y el debate sobre la regulación y los incentivos a la innovación biotecnológica farmacéutica
...frente al protagonismo mediático que la reforma a la salud ha tenido en los EE.UU., no deja de sorprender el hecho de que no se le haya dado suficiente cobertura a una de las provisiones más costosas de la legislación en lo referente a medicamentos. Se trata de la provisión, contenida en ambas propuestas (tanto la del Senado como la de la Cámara) que le garantizaría 12 años de exclusividad a los datos de prueba a los medicamentos biotecnológicos; 7 más que los que se le conceden a una entidad química normal.
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No.1/3: Entrevista con el presidente de Novartis. El futuro de la industria farmacéutica y la sostenibilidad financiera de los sistemas de salud
Recientemente el editor económico del New Yorker[1], James Surowiecki, entrevistó a Dan Vasella[2], presidente de la compañía farmacéutica Novartis, una de las compañías más grandes del mundo y una de aquellas que actualmente manufacturan la vacuna para el virus H1N1. La entrevista indaga por las cuestiones más controversiales que asedian a la industria farmacéutica actualmente, sobre todo en vista de los inminentes vencimientos de patentes para una buena parte de los afamados Blockbusters.
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Homenaje al Maestro Dr. Enrique Núñez Olarte QF, MD, BQ: Ocho décadas de inicio de la Carrera de Farmacia en la Universidad Nacional de Colombia
En el marco de la conmemoración del Día Panamericano de la Farmacia, el viernes 04 de diciembre de 2009 en el Departamento de Farmacia de la Facultad de Ciencias de la Universidad Nacional de Colombia se realizó un Acto Académico sobre los 80 Años de la Carrera de Farmacia en la UN, Acto centrado en la vida y obra del Maestro Químico Farmacéutico, Médico y Bioquímico Enrique Núñez Olarte (1911-2007), figura de primera importancia en el crecimiento y consolidación de los estudios farmacéuticos y farmacológicos en la UN.
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Crisis social y Día Panamericano del Médico. Declaración de la FMC sobre la importancia de los medicamentos en la crisis financiera del sistema de salud colombiano. Constancia ante el Senado de la Rep
Mensaje del Presidente de la Federación Médica Colombiana por el Día Panamericano del Médico. Declaración de la Federación Médica Colombiana sobre la importancia de los medicamentos en la crisis financiera del sistema de salud. Constancia del H. Senador Jorge Ballesteros Bernier ante la Plenaria del Senado por inminente colapso financiero del sistema de salud colombiano.
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No son 52 sino 26 los medicamentos que la Circular 04 de 2009 pasa a régimen de libertad regulada
La Circular 04 de 2009 de la CNPM pasó 26 principios activos a régimen de "libertad regulada" y la Circular 05 de 2009 hizo lo propio con otros 5 principios activos considerados "sin sustitutos" o "monopólicos". Seis (6) de estos medicamentos están en la lista "Top 10" de los que vendieron más de Col$ 380.000.000.000.- el año 2008 (Ver Boletín 46/2009 de OBSERVAMED) -lo cual puede considerarse un acierto- pero varios errores técnicos invalidan parcialmente ambas Circulares. Independientemente de lo anterior, estas medidas son tardías e insuficientes frente al incontenible peligro de colapso financiero del sistema de salud que ahora todo el mundo reconoce.
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Según SISMED del MinProtección Social: Con solo diez medicamentos las multinacionales vendieron más de Col$ 380.000.000.000.- el año 2008
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana adelanta estudios sobre lo sucedido en Colombia con la política de desregulación del mercado farmacéutico instaurada con la Circular 04/2006. Algunos de estos estudios se basan en información publicada por SISMED, por tratarse de los únicos datos oficiales disponibles, después de 3 años de sequía informativa generada por la misma Circular. Este primer reporte, está basado en archivos fugazmente publicados en el sitio web de MinProtección Social.
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Las políticas de licenciamiento de la investigación en salud de las universidades estadounidenses podrían vencer las barreras de acceso propias de la protección de propiedad intelectual
Seis universidades estadounidenses, entre ellas la universidad de Harvard y la universidad de Yale, anunciaron esta semana el lanzamiento de una declaración consensuada en la que se establecerán los lineamientos para el licenciamiento de medicamentos desarrollados por sus científicos. La declaración busca garantizar que los medicamentos desarrollados en dichas universidades estén disponibles a bajo costo para pacientes de escasos recursos.
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Los acuerdos de comercio y la salud en los paises en desarrollo
Por su importancia, transcribimos la traducción publicada por "Mirada Latina" de un didáctico artículo escrito por el Premio Nobel de Economía Joseph Stiglitz en la revista The Lancet, Vol 373, sobre los recientes acuerdos comerciales y su impacto en la salud pública de los paises en desarrollo.
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SITUACION ACTUAL DEL MEDICO Y DE LA SALUD EN COLOMBIA
Por su importancia, transcribimos el Boletín Informativo No. 52 (sep/09) de la Junta de Unidad Médica del Valle del Cauca, que publica los argumentos centrales de la ponencia del Dr. César Prieto Avila, Presidente del Colegio Médico del Valle del Cauca y Vicepresidente de la Federación Médica Colombiana, ante el H. Senado de la República.
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VI Encuentro Internacional de Farmacovigilancia + Caso DAPOXETINA + Demanda a la patente de KALETRA
* La Farmacovigilancia en el marco de la investigación clínica y los estudios postcomercialización. 4 y 5 de noviembre 2009: Taller Pre-encuentro 6 y 7 de noviembre de 2009: Inicio y desarrollo del VI Encuentro Internacional de Farmacovigilancia. * Organizaciones la sociedad civil respaldan decisión del INVIMA en caso Dapoxetina y advierten sobre peligro de patente para segundos usos. * DEMANDA A LA PATENTE DE KALETRA (Por Germán Humberto Rincón Perfetti).
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Lecciones para Colombia: Impacto de "patente express" de CAFTA en Guatemala y protección de patentes de NAFTA en México
Estudios "ex-post" de impacto de protección a propiedad intelectual en medicamentos: 1. Protección de datos de prueba o "patente express" en CAFTA: Sistemático encarecimiento de tratamientos pone en riesgo la sostenibilidad financiera del sistema de salud. 45 medicamentos perderán protección en EE.UU antes que en Guatemala. 2. Protección de propiedad intelectual vía patentes en NAFTA: La Gaceta de la Propiedad Industrial (Septiembre 2007), contiene listadas 166 patentes vinculadas a medicamentos, 67 de estas patentes (equivalente al 40.36%) se consideran que no deberían estar listadas por tratarse de patentes que protegen procesos de producción o de formulación de medicamentos o usos.
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¿Qué hace bueno el modelo de Brasil y malo el modelo colombiano en política de medicamentos?
1. Garantizar el derecho a la salud de toda la población, vencer la brecha tecnológica y desarrollar la industria local. 2. Combinar el fortalecimiento de la capacidad farmacéutica local con reformas progresistas al sistema de salud. 3. El modelo colombiano es ejemplo de lo que NO hay que hacer.
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Sin la reforma de Obama el sistema de salud privatizado de los Estados Unidos, es regresivo y no es ni eficiente ni viable financieramente
1. Esquemas de financiación de los sistemas de salud. 2. Sistemas de salud financiados por impuestos y por esquemas de aseguramiento social. 3. Estados Unidos y Suiza los más privatizados. 4. Todos los sistemas de salud aspiran a la equidad. 5. Los sistemas de salud más privatizados son los más regresivos. 6. Sin la reforma de Obama el sistema de salud privatizado de los Estados Unidos, es regresivo y no es ni eficiente ni viable financieramente.
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Exitoso congreso sobre medicamentos genéricos (Dr.J.Hoyos). Mitos y verdades sobre medicamentos genéricos (RedSaf.org)
Por su importancia, dedicamos este número del Boletín BIS_BCM a publicar una reseña del 2do. Congreso de Medicamentos Genéricos escrita por su organizador Dr. Jaime Hoyos y el artículo "Mitos y verdades sobre medicamentos genéricos" difundido por el Dr. Aldo Alvarez Risco Director de la Red Sudamericana de Atención Farmacéutica.
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Reportes de ventas de solo 7 productos equivalen a 22% de los Col$ 1.115.000.000.000 recobrados al FOSYGA en 2008
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana está circulando internamente un informe preliminar sobre los primeros reportes del Sistema de Información de Precios de Medicamentos SISMED que aparecen publicados en la página de SISPRO. Con los datos de estos reportes y otros 5 anteriores publicados en el mismo sitio web (BIS-BCM#25/2009) OBSERVAMED adelantó un estudio de ventas de productos incluidos en el archivo de recobros al FOSYGA del año 2008, tomando en cuenta únicamente los valores reportados por los Laboratorios.
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Del "International Centre for Trade and Sustainable Development" ICTSD - Acuerdo UE-Andinos: más derechos para titulares y menos acceso a medicamentos
En resumen, los cambios que se están originando en materia propiedad intelectual dejan en evidencia una estrategia de la industria farmacéutica transnacional consistente en fortalecer la protección de sus inversiones a través de tratados comerciales internacionales en los que los países industrializados presionan a los países de medianos y bajos ingresos a aceptar estándares de propiedad intelectual que favorecen la exclusividad de mercado, y por lo tanto el poder de estas compañías. Al impedir o restringir el ingreso de competidores, se impide también que el precio promedio de los medicamentos se reduzca y que en consecuencia se promueva por esta vía el acceso a quienes los requieren.
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CNPM emite circular intrascendente mientras sistema de salud colombiano marcha hacia el colapso financiero. Circular 03de2009 regula 7 productos de mínima importancia financiera para el sistema
1. Recobros al FOSYGA superarán los Col$ 1.150.000.000.000 de 2008 y la CNPM... nada! 2. Con la Circular 02 de 2009 de la CNPM, brilló una luz de esperanza 3. Con la Circular 03 de 2009, la CNPM no hace nada. Regula productos de mínimo impacto y no resuelve nada 4. Solo la cifra de IMATINIB es 18 veces más importante que la suma de todos los de la Circular 03 de 2009. 5. Análisis de precios de IMATINIB (Glivec® de Novartis) reportados en el informe SISMED 2008: Un ejemplo del verdadero grupo de medicamentos cuyo precio debe regularse y del tipo de errores que se deberían corregir en los informes.
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Reforma del sistema de salud norteamericano parece naufragar ante el poder de aseguradoras y farmacéuticas
Publican acuerdo secreto de farmacéuticas con la administración Obama. 1. El aumento de los costos del sistema norteamericano es insostenible y urge la reforma 2. Las aseguradoras y las farmacéuticas son las mayores responsables de costos injustificados y representan el mayor obstáculo para la Reforma 3. El primer semestre de 2009 las grandes farmacéuticas (big pharma) destinaron más de 13 millones de dólares al "lobby" y lograron un acuerdo secreto con la administración Obama 4. Los gigantes farmacéuticos (big pharma) quieren más: Protección de datos de prueba de 12 años para medicamentos biotecnológicos y barreras tecnológicas para frenar la competencia de "biosimilares" 5. Las similitudes con el caso colombiano son evidentes.
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Lo que significan las pretenciones de la Unión Europea en el tema de protección de datos de prueba o "patente express"
...Es así como la protección de datos se convierte en un tema supremamente delicado al que se le ha dado poca atención, sobretodo en comparación con la que se le ha dado a la protección de patentes. Lo cierto es que estamos hablando de una mini patente, no tan mini, teniendo en cuenta que equivale a un tercio de la protección efectiva de una patente tradicional, otorgada por una agencia que no es la oficina de patentes, que no tiene porqué estar al tanto del estado de la técnica y que, por lo tanto, no tiene ni la competencia ni la capacidad técnica para evaluar cuándo hay innovación o no la hay, cuándo hay “esfuerzo considerable” o no lo hay. En otras palabras, la protección de datos de prueba es una patente express, sin mayores requisitos y mucho más efectiva porque garantiza automáticamente que no se pueda comercializar un producto seguidor, sea este “genérico” o “marca secundaria” (genérico de marca)...
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Política de libertad de precios y su relación con los sobrecostos en valores recobrados al FOSYGA
El pasado lunes 27 de julio la Comisión de Regulación en Salud CRES y el Ministerio de la Protección Social organizaron una jornada de discusión sobre criterios de inclusión y exclusión del POS, con Organizaciones de Profesionales de la Salud. Un criterio importante, planteado por la mesa No.4 conformada por la Academia Nacional de Medicina y la Federación Médica Colombiana (FMC), fue la necesidad de contextualizar el debate en el marco de la viabilidad financiera del sistema de salud. Según este punto de vista, no tiene sentido discutir nuevas inclusiones al POS, ignorando la amenaza de colapso financiero del sistema. Ninguna reformulación del POS podrá ser viable, si no se resuelve primero el crecimiento desaforado de los recobros al FOSYGA, debido a sobrecostos permitidos por el mismo Ministerio de la Protección Social, como miembro de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM. La siguiente infografía resume lo publicado por Observamed sobre la relación existente entre la política de liberalización de precios de la CNPM y los sobrecostos en recobros al FOSYGA.
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Precio de referencia de KALETRA® (canal institucional): Col$ 200.380.- Precio de KALETRA® en FarmaPrecios mar-abr 2009: Col$ 3.021.767.-
Tal como mostramos en nuestro Boletín BIS-BCM 30/2009, la Circular 02 de 2009 de la CNPM fijó el precio de referencia de Lopinavir 200 mg + Ritonavir 50 mg (Kaletra® de Abbott), frasco x 120 tabletas, en US$ 88,94 para el canal institucional y US$ 132,60 para el canal comercial. Al convertir estos valores a pesos colombianos (Col$ 2.252,98.- por dólar), podemos decir que el precio de referencia fue fijado en Col$ 200.380.- (canal institucional) y Col$ 298.753.-(canal comercial). Por su parte, la revista FarmaPrecios en su edición 108 correspondiente a los meses de marzo-abril de 2009, muestra el precio de Kaletra® frasco x 180 tabletas en Col$ 3.021.767.- La siguiente INFOGRAFIA resume la variación de precios Kaletra®, en los diferentes sistemas de información disponibles en Colombia y permite extraer algunas deducciones útiles sobre el manejo de precios de medicamentos en Colombia.
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Según la Circular 02/2009 de la CNPM las instituciones en Colombia adquirían Kaletra a más del triple de su valor en Brasil, Perú y Ecuador
La Circular 02 de 2009 (28abr09) de la Comisión Nal. de Precios de Medicamentos, estableció precios de referencia de Lopinavir 200 mg + Ritonavir 50 mg Fco. X 120 tabletas (KALETRA de Abbott) en US$ 132,60 para canal comercial y US$ 88,94 para canal Institucional. De esta forma, el tratamiento anual de 12 frascos queda en US$ 1.591,24 y US$ 1.067,35 respectivamente. Si aplicamos estos precios a lo negociado el año 2008 -según datos reportados al SISMED- vemos que el valor real de los 52.515 frascos de esta presentación de KALETRA, alcanza la suma de Col$ 10.522.957.864.- y no los Col$ 28.340.961.342.- que aparecen reportados.
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32 meses después de la Circular 04/2006 de la CNPM: SISPRO publica información de recobros al FOSYGA reportados al SISMED en 2008
SISPRO es el Sistema Integral de Información de la Protección Social. SISMED es el Sistema de Información de Precios de Medicamentos y FOSYGA es el Fondo de Solidaridad y Garantía del Sistema General de Seguridad en Salud, una cuenta adscrita al Ministerio de la Protección Social manejada por encargo fiduciario, sin personería jurídica ni planta de personal propia, cuyos recursos se destinan a la inversión en salud.
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En Foro "FOSYGA: LA HORA DE LAS CUENTAS CLARAS" organizado por Comisiones Séptimas de Senado y Cámara OBSERVAMED advierte otra vez sobre colapso del sistema por recobros "a cualquier precio"
Panelista: Dr.Oscar Andia Salazar MD, Director del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana Título de la presentación: "Preocupaciones: El caso particular de los medicamentos".
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Impacto negativo de 760 millones de dólares anuales de la propuesta europea para TLC CAN-UE sobre el acceso a los medicamentos y la salud pública en Colombia
Por su importancia nacional, reproducimos el comunicado de prensa de la Alianza de la Sociedad Civil Europea y Andina (Alianza CAN-UE). Health Action International Europe (HAI Global), Acción Internacional para la Salud, Latinoamérica & Caribe (AIS-LAC), Fundación IFARMA, Fundación Misión Salud
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Precios de medicamentos en Colombia siguen desregulados. A 32 meses de la Circular 04 de 2006 CNPM establece precios de referencia para 1 solo producto
El Dr. Ramón Eduardo Madriñán Rivera, Director de Regulación del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo y Secretario Técnico de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos (CNPM), en carta de respuesta a un derecho de petición interpuesto por el Presidente del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá, Dr. Sergio Robledo Riaga, envió un ejemplar de la Circular 02 de 2009 que fija precios de referencia para KALETRA® (Lopinavir 200 mg + Ritonavir 50 mg) frasco x 120 tabletas, de Abbott. Al respecto, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana, publica una contextualización la Circular 04 de 2006, la cronología de las Circulares que le siguieron hasta la 02 de 2009 y un cuadro comparativo de los resultados del nuevo régimen de precios, frente al anterior régimen representado por la Circular 04 de 2002.
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Comisiones 7ª de Senado y Cámara promueven debate: "FOSYGA: LA HORA DE LAS CUENTAS CLARAS"
Las Mesas Directivas de las Comisiones Séptimas del Congreso de la República convocan al primer foro nacional sobre "FOSYGA: LA HORA DE LAS CUENTAS CLARAS" para el próximo lunes 8 de junio de 2009, a partir de las 08:00 AM hasta las 02:00 PM, en el Auditorio Luis Guillermo Vélez, ubicado en el Edificio Nuevo del Congreso en Bogotá (Cra.7 No. 8-68, 1er piso). Ver programa en BIS-BCM_21/2009.
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Se hacen públicos los precios de compra de 426.083 unidades de TAMIFLU®. No hay más compras. Reflexiones sobre registro sanitario para TAZAMIR el Oseltamivir de Procaps
Publicamos las respuestas del Ministerio de la Protección Social y la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos a los derechos de petición interpuestos por el Presidente del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá, para hacer pública la información sobre precios y cantidades de compra de TAMIFLU® que fue por mas de 15.000.000.000.- Incluimos algunas reflexiones sobre el tema y sobre las implicaciones de la aprobación del registro sanitario para TAZAMIR, el Oseltamivir de Procaps.
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Del terremoto escala 10 de la "Gripe Porcina" al solo temblor de Influenza A(H1N1): Comentarios al artículo "Es una epidemia mediática" de la Revista Semana
Por su importancia, reproducimos -con algunos comentarios- la entrevista de la Revista Semana con el colombiano Germán Velásquez, uno de los funcionarios más influyentes de la OMS en Ginebra, que puso en blanco y negro los conceptos sobre el manejo de la pandemia del AH1N1.
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MinProtección Social pide control de precios de los tapabocas porque pasaron de Col.$100 a Col.$1.000 ¿Por qué no pasar a "control directo" el precio de TAMIFLU que puede costarnos Col$ 60.000 millone
La página web de la Presidencia de la República (click para ver) publica la nota titulada "MinProtección exige control directo al precio de tapabocas" con link de descarga de la carta 3870 del despacho del Ministro de la Protección Social Dr. Diego Palacio http://web.presidencia.gov.co/sp/2009/abril/30/carta.pdf (ver copia) dirigida a su homólogo de Comercio Industria y Turismo Dr. Luis Guillermo Plata Páez, donde informa que en una semana los precios de los tapabocas pasaron de Col$ 100.- a Col$ 1.000.- y solicita, debido a la Pandemia de la Gripa Porcina, "estudiar la situación y someter a control directo el precio de los mismos, para evitar los abusos en los precios y el acaparamiento". Al respecto, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana sugiere -que por las mismas razones- se aplique el régimen de "control directo" de precios a OSELTAMIVIR (TAMIFLU® de Roche)...
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La posición del gobierno frente a la protección de derechos de propiedad intelectual: Un reflejo de nuestra falta de visión de desarrollo
El pasado martes 21 de abril, en el marco del Foro "La verdad sobre los medicamentos genéricos en Colombia" organizado por las Comisiones Séptimas de Senado y Cámara, uno de los temas que salió a relucir, además de las discusiones (a veces bizantinas) sobre calidad de los productos genéricos, fue la conveniencia de firmar acuerdos bilaterales de comercio con capítulos sobre protección de derechos de propiedad intelectual - DPI cada vez más estrictos, en particular tan estrictos como el que estamos a punto de firmar entre la CAN y la UE. Representantes del gobierno expresaron puntos de vista preocupantes que es necesario aclarar.
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Ponencia de la Federación Médica Colombiana: "SIETE VERDADES SOBRE MEDICAMENTOS GENERICOS EN COLOMBIA"
Un llamado a participantes del 1er. foro nacional “La verdad sobre los medicamentos genéricos”, para evitar que los fundamentalistas del interés comercial y sus servidores, logren limitar el derecho que tenemos todos los colombianos de acceder tanto a medicamentos genéricos de la mejor calidad como a todas las innovaciones farmacoterapéuticas a un precio justo.
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Comisiones 7ª de Senado y Cámara promueven debate: "LA VERDAD SOBRE LOS MEDICAMENTOS GENERICOS EN COLOMBIA"
El evento se realizará entre las 7 a.m. y la 1:00 p.m.del 21 de abril de 2009, en el Auditorio LUIS GUILLERMO VELEZ y será televisado por el Canal Institucional del Congreso. Si desea enviar ponencia, diríjala a Dr. JESUS MARIA ESPANHA VERGARA Secretario General de la Comisión 7ª del Senado o Dra. MARIA TERESA REINA A. Subsecretaria Comisión 7ª del Senado de la República. Cra. 7 # 8-68 2do.Piso Of. 241B Tels.3824264/65 E-mail: comision7senado@gmail.com o comision7senado@yahoo.com Mayor Información: Tels: 3824025/3367 Cel. 3144787766.
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OBSERVAMED advierte sobre desregulación total y desinformación en precios de medicamentos. Predice colapso del sistema si persiste hemorragia de recobros al FOSYGA con productos "No POS" y de "alto co
Dedicamos este número del Boletín del Consumidor de Medicamentos a mostrar los planteamientos del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana en el primer foro de ACEMI ( Asociación Colombiana de Empresas de Medicina Integral, que reune a las EPSs privadas) titulado "Protección de Propiedad Intelectual, regulación y calidad de medicamentos, un reto para el Sistema de Salud Colombiano".
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La Corte, las cuentas y la salud ¿Cómo reformar el sistema de salud en Colombia?
El próximo miércoles 25 de marzo el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana participará en el debate promovido por The Joseph H. Flom Global Health and Human Rights Iniciative de la Facultad de Derecho de la Universidad de Harvard (EU), el Programa de Justicia Global de la Facultad de Derecho de la Universidad de Los Andes y el diario El Espectador, para analizar los aciertos, desaciertos y repercusiones de la Sentencia T-760 de 2008 de la Corte Constitucional.
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Unión Europea aplica extraterritorialidad y es más exigente que los Estados Unidos en la protección de la propiedad intelectual en tratados de libre comercio
1. Autoridades holandesas embargan medicamento producido en la India que pasaba en tránsito a Brasil 2. Holandeses dicen ante la OMC que les está permitido embargar medicamentos, defendiendo Derechos de Propiedad Intelectual 3. Brasil, India y 17 países rechazan en la OMC extraterritorialidad de Derechos de Propiedad Intelectual (DPI) 4. Autoridades holandesas incautaron cargamento de antirretrovirales legítimos en transito de India hacia Nigeria 5. La Unión Europea es más exigente que los Estados Unidos en la protección de los DPI en los acuerdos de libre comercio y sus propuestas van mucho más alla de lo dispuesto en el ADPIC 6. Alianza CAN-UE, en representación de organizaciones de la sociedad civil de los países andinos, advierte sobre los riesgos para el acceso a medicamentos y la salud pública 7. El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana recuerda propuestas de los presidentes de Pfizer y GlaxoSmithKline y sostiene que más concesiones en DPI son antihistóricas y los equipos negociadores "más papistas que el Papa"
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ACEMI organiza el primer gran foro sobre protección de propiedad intelectual, regulación de precios y calidad de medicamentos
Con el fin de ampliar la perspectiva y contextualizar la situación actual sobre el tema de los medicamentos en Colombia, la Asociación Colombiana de Empresas de Medicina Integral –ACEMI- realizará el primer foro de medicamentos que en esta versión se titula "Protección de Propiedad Intelectual, regulación y calidad de medicamentos, un reto para el Sistema de Salud Colombiano". El evento se desarrollará el próximo 31 de marzo de 7 de la mañana a 6 de la tarde en el CENTRO DE CONVENCIONES AR ubicado en la calle 113 N. 7-80 Piso 2 en Bogotá
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Presidentes de Pfizer y GlaxoSmithKleine perfilan dos modelos de responsabilidad social de las grandes farmacéuticas transnacionales
En nuestro Boletin BIS-BCM_04/2009 publicamos el acuerdo firmado entre el actual presidente y CEO de Pfizer, Jeff Kindler, y el profesor emérito de derecho de la Universidad de Stanford, John Barton (por solicitud del Senador Max Baucus, presidente del Comité Financiero del Senado de los Estados Unidos) para una salida concertada frente al dilema de la protección de los derechos de propiedad intelectual y los intereses comerciales de la farmacéutica estadounidense, y el acceso a medicamentos de la población vulnerable de los países menos desarrollados. Por otro lado, hace un par de semanas el nuevo CEO de la gigante farmacéutica GSK, Andrew Witty, anunció en reportaje con el periódico The Guardian, que la transnacional a su cargo cambiaría la forma de hacer negocios en los países en desarrollo. Ambas manifestaciones perfilan dos modelos de responsabilidad social que vale la pena analizar.
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Corte Constitucional niega prórroga solicitada por MinProtección para cumplimiento de Sentencia T-760
"Cirujanos" del MPS trabajan, pero no controlan hemorragia financiera del sistema En nuestro Boletín BIS33-BCM31 de agosto de 2008 publicamos el cronograma de órdenes de la Sentencia T-760 que garantiza el acceso a medicamentos, procedimientos y tratamientos en Colombia. Para contextualizar el pedido de prórroga del Ministerio de la Protección Social y la negativa de la Corte Constitucional, transcribimos dicho cronograma, resaltando en rojo el texto de los plazos ya vencidos. Adicionalmente mostramos documentos recientes de Minprotección y las sugerencias de OBSERVAMED para controlar la hemorragia financiera del sistema, en el tema de medicamentos.
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Observatorio del Medicamento publica página sobre medicamentos genéricos
Como preparación documental para el debate programado en el próximo período legislativo, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana decidió publicar una página sobre este tema con base en documentos de la FDA.
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Sentencia T-760 de la Corte Constitucional: Presentación para médicos y pacientes
El Dr. Sergio Robledo Riaga Presidente del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá nos envió una selección de diapositivas de su presentación sobre la Sentencia T-760 de la Corte Constitucional. El trabajo completo fue presentado ante la Junta Directiva del Colegio y la Federación Médica Colombiana. Ambas entidades decidieron difundir esta presentación, porque constituye una contribución a un mejor conocimiento de la sentencia y nos prepara para su defensa. Esta selección incluye 22 diapositivas que pueden verse en la dirección: http://www.med-informatica.net/CMCB/SENTENCIA760_para_medicos22.ppt
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Errores corregidos y por corregir en base de datos de registros sanitarios del INVIMA
A la fecha, vemos con satisfacción que los errores señalados en una anterior versión de nuestra página colaboración INVIMA 2008 ya fueron corregidos. Agradecemos la respuesta positiva de sus directivas y publicamos otros hallazgos que esperamos faciliten su labor.
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Derechos de propiedad intelectual, acuerdos comerciales y reforma a los sistemas de salud en Estados Unidos ¿cómo afectarán a Colombia?
Un sinnúmero de artículos, comentarios y columnas de opinión se han escrito en medios nacionales e internacionales sobre el reto que enfrenta el nuevo presidente de los Estados Unidos, Barack Hussein Obama frente a la crisis financiera y la recesión. Sin embargo, comparativamente poco se ha dicho sobre lo fundamental de su plan de gobierno en el mediano plazo: la reforma al sistema de salud estadounidense. Los retos en ese campo son enormes, y dejan lecciones que los países en vías de desarrollo como el nuestro deberíamos aprender.
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Del POS al PLUS: Ideas para darle viabilidad al cumplimiento de la Sentencia Constitucional T-760/08
El periódico El Pulso anunció que en su edición de febrero publicará observaciones y recomendaciones de distintos estamentos y de expertos, al gobierno, para la elaboración del nuevo Plan Limitado Único de Salud (PLUS). En ese contexto, las siguientes son las respuestas que envió a El Pulso el Director del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana.
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Pequeñas inconsistencias de la Circular 02/2008 de la CNPM. Propuestas del Observatorio del Medicamento de la FMC
En KALETRA no se especifica concentraciones disponibles ni la forma farmacéutica solución oral, mientras que en PREZISTA, se lista seis (6) veces el mismo producto, pese a que tiene un solo registro sanitario y una sola concentración. Comparando estos productos con la base de datos de registros sanitarios vigentes del INVIMA vemos que: - KALETRA® tabletas (1). Tiene registro sanitario vigente también en cápsulas (Lopinavir 133.3 mg + Ritonavir 33.3 mg, que fue el último en ingresar al POS) y solución oral. ¿Será que la norma aplica solo a la forma farmacéutica de tabletas? - PREZISTA® (6, 7, 8, 9, 10, 11) Tiene un solo registro sanitario, una sola concentración y una sola forma farmacéutica. Viene en frascos por 28, 60, 90, 100, 120 y 150 tabletas. ¿Será que la norma aplica para cada Código Unico de Medicamento (CUM)? Sin pecar de paranoicos, es razonable preguntarnos si existe alguna razón especial por la cual KALETRA en cápsulas, no está en la lista. Ya dijimos que la forma farmacéutica "cápsulas" y concentración Lopinavir 133.3 mg + Ritonavir 33.3 mg fue la que más recientemente ingresó al Plan Obligatorio de Salud (POS). Y anecdóticamente, añadamos que fue esta forma farmacéutica, con estas concentraciones, la que Biotoscana registró como LOPINAR, producto al que le fue retirado el registro sanitario por orden del Juzgado 42 Civil del Circuito de Bogotá.
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Libertad Regulada Antiretrovirales: Un pequeño paso adelante después del gran salto atrás
La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos (CNPM) acaba de publicar la Circular 02 de 2008 que fija las primeras "clasificaciones terapéuticas relevantes" e incluye algunos antiretrovirales en régimen de "libertad regulada". Decimos que se trata de "un pequeño paso adelante después del gran salto atrás" porque esta Circular confirma(!) que estos productos "necesarios para proteger la salud pública, en particular en casos como VIH/SIDA" SI! están en régimen de "libertad regulada". Ahora sabemos que, gracias a la Circular 04 de 2006, estos productos estaban -en realidad- en régimen de máxima libertad de precios, en lugar del régimen de "control directo" (o máximo nivel de regulación) que regía para medicamentos "monopólicos", desde las Circulares de los años 1999, 2002, 2003 y 2005.
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Análisis de precios de ENALAPRIL 20 mg en Colombia confirma resultados del estudio AIS-HAI en paises andinos
Es inobjetable que existe demasiada diferencia de costo entre los tratamientos con el producto "original" y los "genéricos". En el mercado real, esta diferencia puede reducirse de 105 veces, a 9 veces, si como consumidores mejor informados comparamos los Precios de Distribuidor Encuestado "PDE" del producto "original" y de los "genéricos". Pero, 9 veces sigue siendo demasiada diferencia. Y el argumento de diferencias de calidad que justifican estas diferencias de precio no resulta suficiente cuando -como en este caso- tenemos la posibilidad de comparar el Precio Distribuidor Encuestado "PDE" de una tableta de Enalapril 20mg "original" (Col$ 2.835.-) con el "PDE" de una tableta de la "marca secundaria" EKAPRES de Winthrop de Sanofi-Aventis (Col$ 98.-) que resulta 29 veces más económico.
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Análisis de precios de CIPROFLOXACINA 500 mg en Colombia confirma resultados del estudio AIS-HAI en paises andinos
Es inobjetable que existe demasiada diferencia de costo entre los tratamientos con el producto "original" y los "genéricos". En el mercado real, esta diferencia puede reducirse de 148 veces, a 22 veces, si como consumidores mejor informados comparamos los Precios de Distribuidor Encuestado "PDE" del producto "original" y de los "genéricos". Pero, 22 veces sigue siendo demasiada diferencia. Y el argumento de diferencias de calidad que justifican estas diferencias de precio no resulta suficiente cuando -como en este caso- tenemos la posibilidad de comparar el Precio Público Encuestado "PPE" de una tableta de Ciprofloxacina 500mg "original" (Col$ 18.406.-) con el "PPE" de una tableta del "genérico" de Novartis (Col$ 358.-) que resulta 51 veces más económico.
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Estudio AIS-HAI en paises andinos muestra precios de medicamentos "innovadores" en Colombia como los más altos de la región
La Oficina de Coordinación América Latina y el Caribe de Acción Internacional para la Salud AIS es parte de una red internacional para promover el uso apropiado de medicamentos y mejorar el acceso de toda la población a los medicamentos esenciales, conocida por sus iniciales en inglés como Health Action International HAI. HAI es una red mundial independiente, sin fines de lucro, de más de 200 miembros, que incluye consumidores, grupos de interés público, organizaciones no gubernamentales, proveedores de servicios de salud, académicos, medios de comunicación y líderes en más de 70 países. Este estudio se desarrolló aplicando la metodología de la OMS/HAI, en las ciudades capital de Bolivia, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela. El proceso de adaptación de la metodología y la recogida de datos se desarrolló entre los meses de Agosto y Octubre 2007.
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Regulación de medicamentos biotecnológicos; mucho más que un asunto de registros sanitarios
La discusión sobre la regulación de productos biotecnológicos en el país sigue su curso. El pasado 3 de diciembre de 2008, la Organización Panamericana de la Salud organizó una videoconferencia con expertos de la OMS radicados en Ginebra y Canadá para tratar el tema de la regulación de productos biotecnológicos en Colombia. A dicha reunión fueron invitados representantes del Ministerio de la Protección Social, el INVIMA, la industria farmacéutica multinacional (AFIDRO) y nacional (ASINFAR), representantes de la sociedad civil y de los médicos (IFARMA, Academia Nacional de Medicina y Federación Médica Colombiana).
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Conferencia Episcopal de Colombia solicita no votar favorablemente el Artículo 15 del Acuerdo de Asociación CAN-CE
Actualmente, la Ley aprobatoria de este acuerdo se discute en la Comisión Segunda del Senado, razón por la cual el secretario de la Conferencia Episcopal de Colombia, monseñor Fabián Marulanda, envió una carta donde pide no votar favorablemente este artículo y expresa el rechazo de la Iglesia al creciente monopolio de las multinacionales farmacéuticas, que bajo el pretexto de una propiedad intelectual defendida a ultranza y desequilibradamente, está condicionando los acuerdos internacionales, en detrimento del derecho a la salud y la vida de nuestros pueblos
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Completamos dos años y dos meses sin regulación ni información oficial de precios de medicamentos en Colombia
A noviembre de 2008, completamos dos años y dos meses, prácticamente sin regulación y sin información oficial de precios de medicamentos. Por esta razón, el Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá elevó un nuevo Derecho de Petición a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y obtuvo la siguiente respuesta
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Observatorio del medicamento llama la atención sobre inconsistencias en base de datos de registros sanitarios del INVIMA
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana ha visto con agrado los esfuerzos de modernización informática del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, especialmente en lo relacionado con la reformulación de la base de datos de registros sanitarios, la inclusión del Código ATC de los principios activos y la generación del Código Unico del Medicamento CUM para todos los productos y presentaciones disponibles en Colombia. Lamentablemente, este esfuerzo de modernización corre el riesgo de ser desvirtuado por desafortunados errores de digitación e inconsistencias que son inadmisibles en un organismo del más alto nivel científico y técnico como es el INVIMA.
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Lo que todos debemos saber sobre el Acuerdo de Asociación entre la Comunidad Andina y la Comunidad Europea (AA-CAN-CE)
Lo que todos debemos saber sobre el Acuerdo de Asociación entre la Comunidad Andina y la Comunidad Europea (AA-CAN-CE) El Dr. Xavier Seuba Hernández, Profesor de Derecho Internacional Público de la Universitat Pompeu Fabra, Barcelona, es el autor del documento "La Protección de la Salud en el Nuevo Acuerdo de Asociación entre la Comunidad Andina (o Algunos de sus Miembros) y la Comunidad Europea a la Luz de sus Disposiciones en Materia de Propiedad Intelectual y Experiencias Recientes" cuyo capítulo introductorio reproducimos a continuación, por su importancia para la definición de conceptos básicos sobre este tema
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Consejo de Estado declara nula la norma que ordenaba al FOSYGA subsidiar el 50% de los medicamentos no incluidos en el POS
Las EPS deberán asumir, de forma transitoria, el costo total de los medicamentos no incluidos en el POS, después de que el Consejo de Estado declarara nula la norma que ordenaba al Fosyga subsidiarle el 50 por ciento.
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OBSERVAMED interviene en VI Congreso de Ciencias Farmaceuticas Cali Octubre 2008
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana recibió una invitación para participar en FARMACOSMETICA 2008 evento que se realizará en Cali, los días 9, 10 y 11 de octubre y reunirá simultaneamente el VI Congreso de Ciencias Farmacéuticas, el V Encuentro Internacional de Farmacovigilancia y el X congreso de Ciencia y Tecnología Cosmética.
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Decreto reglamentario de registros sanitarios de medicamentos biotecnológicos: ¿qui prodest? ¿a quién beneficia?
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana ya dedicó su Boletín BIS36-BCM34 a este tema, pero ante la solicitud del periódico El Pulso, considera conveniente publicar su opinión resumida en 7 puntos
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Se reactiva debate sobre medicamentos genéricos. Evento en Armenia
Por su indudable importancia, el Observatorio del Medicamento decide publicar un boletín dedicado al polémico artículo escrito por Francisco de Paula Gómez, Presidente de Afidro (la agremiación de las multinacionales farmacéuticas) en el periódico "El Pulso", junto con las principales respuestas que se produjeron.
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Lo que hay detrás de la búsqueda de una nueva reglamentación de registros sanitarios
El Ministerio de la Protección Social está promoviendo la discusión de un "Proyecto de decreto" reglamentario del régimen de registros sanitarios para "productos biológicos farmacéuticos", es decir, los productos de las grandes ligas del mercado farmacéutico como RITUXIMAB (MABTHERA® de Roche) cuyos recobros superaron los Col$15.600 millones entre abril de 2006 y diciembre de 2007, o IBRITUMOMAB (ZEVAMAB® de Bayer-Schering) que acaba de ingresar al mercado con un precio de Col$ 33 millones por presentación. Si relacionamos este hecho con el creciente interés de las grandes multinacionales por las farmacéuticas biotecnológicas (Roche acaba de ofrecer US $44 billones por el 44% restante de Genentech, la descubridora del RITUXIMAB) es fácil entender el interés por un nuevo régimen de registros sanitarios que además de la protección de la propiedad intelectual imponga barreras tecnológicas al desarrollo de genéricos "biosimilares"
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Colombia completa dos años sin regulación ni información de precios de medicamentos.
El 1 de septiembre de 2006 la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos-CNPM emitió la Circular 04 de 2006, que puso en marcha lo que prometía ser un novedoso y moderno sistema de regulación de precios. Hoy, a 1 de septiembre de 2008, lo que observamos es una CNPM semiparalizada, que desde hace dos años mantiene al país sin regulación y sin información oficial de precios de medicamentos. No se ha publicado nada sobre "clasificaciones terapéuticas relevantes", no se conocen los estudios de precios de ocho "países de referencia", no ha logrado implementarse la "metodología de precios de referencia" , ni se ha publicado ningún dato de precios reportados con el nuevo sistema.
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Sistema de salud debe garantizar acceso a TODOS los medicamentos, procedimientos y tratamientos
La Sala Segunda de Revisión de la Corte Constitucional, profirió la Sentencia T-760 de 2008, donde resolvió veintidós acciones de tutela, en las que se solicitaba proteger el derecho a la salud. La Sentencia tiene 411 páginas, en la cuáles se incluyen dos anexos (uno con los antecedentes detallados de cada uno de los casos y pruebas decretadas por la Corte, y otro con la génesis y evolución del derecho a la salud en el ámbito internacional e interamericano, principalmente de los tratados que forman parte del bloque de constitucionalidad). Se resuelven 13 problemas jurídicos, nueve de ellos derivados de los casos concretos, 4 de ellos atinentes a las fallas en la regulación y en la vigilancia del sistema de salud.
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Las verdaderas prácticas perversas del mercado farmacéutico y una propuesta de solución
Continuando con el debate de las verdaderas prácticas perversas de comercialización en el mercado farmacéutico y para concluir una vez más que la estigmatización del cuerpo médico como apéndice promocional de las farmacéuticas ni es justa ni resuelve nada, reproducimos la parte pertinente del documento Reflexiones sobre Política Farmacéutica Nacional de la Federación Médica Colombiana, a propósito del paso al régimen de libertad de precios en Colombia y la propuesta de un nuevo sistema de información
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Las verdaderas prácticas perversas de comercialización en el mercado farmacéutico
La Federación Médica Colombiana protesta por la acusación injustificada de sobornos para la gran mayoría de médicos que no incurren en estas prácticas (ver Boletín BIS-CFN). El pronunciamiento del Presidente de la FMC recibió el apoyo de muchos colegas quienes, junto con sus palabras de aliento, expresaron su deseo de que el Observatorio del Medicamento publique un artículo sobre las verdaderas prácticas perversas de comercialización en el mercado farmacéutico, donde se concluya que esta estigmatización del cuerpo médico ni es justa ni resuelve nada.
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Federación Médica Colombiana se pronuncia sobre estímulos de laboratorios a médicos
El 16 de julio "El Tiempo" publicó la nota titulada "Dádivas y regalos a los médicos para que formulen drogas..." donde a propósito de la posible prohibición de estos regalos en EEUU se afirma que es "la norma" en Colombia. Obviamente se trata de un nuevo atropello a la profesión médica que la Federación Médica Colombiana no puede tolerar. La FMC no pretende negar las evidencias que puedan existir al respecto de dádivas que pueden recibir algunos médicos a cambio de su prescripción, lo que no es justo es que se estigmatice a la profesión en su conjunto y se ignore la solidez científica, moral y ética de la labor que la mayor parte de los médicos venimos desarrollando en Colombia.
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FMC critica Circular 01/2008 e insiste en urgencia de cambios a nuevo régimen de precios de medicamentos
La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos acaba de publicar la Circular 01 de 2008 decretando el paso al régimen de "libertad regulada" de dos productos de Biotoscana y uno de Inmunosyn. Estas medidas resultan intrascendentes cuando, a dos años de vigencia del nuevo régimen de precios de medicamentos, el país espera que de una vez por todas se conozcan las "Clasificaciones Terapéuticas Relevantes" presentadas como eje del nuevo sistema de regulación y que el SISMED de MinProtección publique por lo menos los precios reportados a finales del 2006. Ante estos hechos, la Federación Médica Colombiana decide hacer públicas sus críticas a la última Circular de la CNPM y su propuesta de cinco puntos para ajustar el nuevo régimen de precios a las necesidades de la salud pública.
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Comisión Nacional de Precios de Medicamentos a punto de completar dos años sin regulación y sin información. ¿Que hacer?
De acuerdo con la Circular 04 de 2006, desde los primeros meses del 2007, la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos debió definir las "Clasificaciones Terapéuticas Relevantes" para el nuevo régimen de regulación y el SISMED de MinProtección debió publicar los primeros precios reportados al nuevo sistema. Sin embargo, estamos a punto de completar dos años de vigencia de dicha Circular y ni se conococen las CTR, ni se ha publicado ningún dato reportado del nuevo sistema. En la página Internet de MinComercio aparecen solo hasta la Circular 02 del 15mar2007 y Acta 06 del Comité Técnico Asesor del 13sep2007. En la página de MinProtección, el SISMED tampoco publicó reportes. Por lo tanto, en lugar del más sofisticado sistema de regulación de precios de medicamentos, estamos a punto de completar dos años sin regulación y sin información. ¿Que hacer?.
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Impacto de RITUXIMAB el medicamento con mayor valor recobrado al FOSYGA entre 2006 y 2007
Si tomamos en cuenta que RITUXIMAB -que ni se menciona entre los más recobrados de 2002 a 2005- aparece en 2006-2007 con 3.280 recobros por más de 15.600 millones, ¿cómo evolucionará este fenómeno cuando los pacientes con Linfoma No Hodgkin de células B aprendan que RITUXIMAB no constituye una solución definitiva y deben utilizar un nuevo producto (IBRITUMOMAB o ZEVAMAB® de Bayer-Schering) que acaba de ingresar al mercado colombiano, para estos casos, a un precio institucional de Col$ 33 milllones por tratamiento de 4 viales?.
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Análisis de CLOPIDOGREL uno de los medicamentos más recobrados al FOSYGA
El 3 de marzo de 2008 "El Tiempo" publicó una nota sobre los productos más recobrados al FOSYGA desde abril de 2006 hasta el 12dic2007. Según este informe se pagaron casi 12.000 recobros de CLOPIDOGREL por un valor aproximado de 200 millones. Estos 12.000 recobros al FOSYGA justifican un análisis, pese a que su valor en pesos está lejos de ser uno de los más significativos.
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Lo que todo consumidor de medicamentos debe saber sobre precios reportados a la CNPM y encuestados por OBSERVAMED
Vamos para DOS años de la Circular 04 de 2006 y la CNPM no ha publicado aún ningún dato reportado desde finales de 2006, generando un vacío de información regulatoria muy preocupante, por sus consecuencias claramente negativas para la salud pública. Ante tal situación, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana -luego de analizar las últimas circulares de la CNPM y concluir que no resolverán los problemas de información imperfecta que caracterizan este mercado- decidió que su Sistema VMI-CFN incluya precios ENCUESTADOS del mercado para reflejar los precios promedio a los que compran las instituciones (PIC), a los que venden los distribuidores (PDE) a los que se venden al público (PPE) y a los que pueden negociarse en algunos convenios de servicio farmacéutico (PIT) que desconocen las imperfecciones del mercado farmacéutico.
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Grupo Técnico Asesor de la CNPM no define aún clasificaciones terapéuticas relevantes para control de precios de medicamentos
La Circular 04 de 2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos crea el "Grupo Técnico Asesor-GTA" y le asigna un papel protagónico en la implantación del nuevo régimen de precios vigente en Colombia. Por esta razón, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana -que ha venido pubicando una serie de artículos de análisis en ocasión del cumplimiento del primer año de vigencia de esta nueva política- cree conveniente publicar un recuento de las funciones que se le asignaron al GTA y su nivel de ejecución, a fin de sensibilizar a los principales actores de la oferta y demanda farmacéutica en el país, sobre la conveniencia de rectificar profundamente esta norma.
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Siete últimos retiros del mercado y denegaciones de comercialización de medicamentos
Conozca detalles del retiro o denegación de comercialización de productos tales como Prexige® (Lumiracoxib de Novartis), Exubera® (Insulina inhalada de Pfizer), Silomat® (Clobutinol de Boehringer Ingelheim), Acomplia® (Rimonabant de Sanofi Aventis), varios preparados pediátricos para la tos y el resfriado, Desmopresina inhalador nasal para la enuresis y Agreal® (Veraliprida de Sanofi-Aventis).
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Siete preguntas y respuestas sobre precios de medicamentos reportados y encuestados
La Circular 01 de 2007 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM introdujo los conceptos de "precio unitario mínimo" (pum) y "Precio Unitario Máximo" (PUM). Vea sus diferencias con los Precios Promedio Distribuidor (PPD) y Sugerido al Público (PSP) del anterior sistema y los nuevos Precio Distribuidor Estimado (PDE) y Precio Público Encuestado (PPE) que propone el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana.
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Sancionada Ley de Talento Humano en Salud. Colegio Médico del Valle del Cauca señala cambios en Artículo 13
Tiene por objeto establecer disposiciones relacionadas con los procesos de planeacion, formación, vigilancia y control del ejercicio, desempeño y ética del talento humano del área de la salud. Crea el Consejos Nacional del Talento Humano en Salud, el Observatorio del Talento Humano en Salud, se asignan funciones públicas a los colegios de profesionales, regula el ejercicio de la medicina y terapias alternativas, crea el Registro Único del Talento Humano en Salud y establece la RECERTIFICACION individual y OBLIGATORIA. El CMVC muestra un análisis de los cuatro textos finales conocidos, donde se evidencia que el articulo 13 es diferente en cada una de ellos. La sorpresiva firma de la Ley 1164 "se hizo a espaldas de la opinión general, a pesar de todo la que se hizo y se continuaba haciendo, para que su contenido fuera concertado con diferentes estamentos del sector salud y se diera bajo otros términos" dice el Dr. Prieto.
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Informe de SUSALUD confirma inconsistencias planteadas por la FMC en propuesta de control directo de Econometria
El Informe anual de gestión "La salud de nuestros afiliados al POS 2006" de SUSALUD enviado al presidente de la FMC, Dr. Sergio Isaza Villa, en su condición de Asesor permanente del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud CNSSS, muestra un pareto del 80% de medicamentos NO POS de mayor peso en el gasto de medicamentos -que seguramente es similar en todas las EPSs- donde no aparece ninguno de los productos sugeridos por el estudio de Econometría para régimen de control directo en el período de transición. Las "inconsistencias epidemiológicas y económicas" del estudio de Econometría que sirvió de base al nuevo régimen de precios de medicamentos, están explicadas en la carta abierta que la FMC envió a la CNPM con copia a los medios y hasta la Presidencia de la República sin que haya tenido ninguna respuesta.
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Un año de Circular 04/2006 y seguimos sin información de precios de medicamentos reportados a la CNPM
la Circular 04 de 2006 del 01sep2006 establecía que el primer reporte regular "contendrá información mensual del último trimestre de 2006 y deberá presentarse dentro de los primeros cinco (5) días hábiles del mes de enero de 2007". Al cumplirse el primer año de vigencia del nuevo régimen, no se ha publicado aún ningún dato reportado, debido seguramente a la complejidad del tema y rectificaciones como por ejemplo de la Circular 01 de 2007 que en su Art.4° modifica el art.24° de la circular 04 de 2006 y la Circular 02 de 2007 que a su vez modifica dicho Art.4° de la Circular 01 de 2007, dando evidentemente una sensación de dirección errática en los ajustes a la nueva norma. El 10ago2007, el Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá presentó un nuevo derecho de petición de "fecha cierta para el acceso pleno" a la información reportada por los laboratorios. Vea aquí la respuesta de la CNPM del 22ago2007, postergando nuevamente la publicación de estos datos.
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OBSERVAMED publica cronología del primer año del nuevo régimen de precios de medicamentos
El 1 de septiembre de 2006 la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos publicó la Circular 04 de 2006 que transformó totalmente la política de precios de medicamentos en Colombia. A septiembre de 2007 el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana elaboró una página de seguimiento de las Circulares de la CNPM y las noticias relacionadas con la implementación de esta norma, que puede resumirse así: Pocas realizaciones, muchas rectificaciones y oidos sordos a las reclamaciones de la FMC sobre las inconsistencias del estudio de Econometría que sirvió de base a la norma.
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PREXIGE® (Lumiracoxib de Novartis): Retiran del mercado argentino la concentración de 200 mg
En Colombia PREXIGE® (Lumiracoxib) cuenta con registro para concentraciones de 100, 200 y 400 mg y hasta la fecha el INVIMA no emitió su concepto sobre estos temas. Nota: Esta molécula se encuentra protegida por el Decreto 2085. En la base de datos del INVIMA, la búsqueda por principio activo solo muestra 2 de las 3 opciones, porque la concentración de 400 mg presenta error de digitación, dice Lamiracoxib(!) en lugar de Lumiracoxib.
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Boehringer Ingelheim retira del mercado antitusivo SILOMAT (Clobutinol)
El 30 de Agosto, Boehringer Ingelheim Colombia comunicó al INVIMA su decisión de retiro preventivo y voluntario de todos los lotes del producto SILOMAT® Jarabe (Clobutinol) basado en nueva información obtenida sobre la seguridad clínica del producto. Según la base de datos del INVIMA los productos que contienen Clobutinol son: SILOMAT jarabe, grageas y gotas, ZIPERTOS jarabe adultos y pediátrico, PULBRONC NF adultos y niños. Para más información comuníquese al 018000919410.
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INVIMA ordena decomisar 43 lotes de medicamentos que "no cumplen" parámetros de calidad
Como resultado del informe "Resultados de Análisis del Programa DeMuestra la Calidad Consolidado 2006" la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA ordena el DECOMISO de 43 lotes de medicamentos que NO CUMPLEN parámetros de calidad establecidos por el Instituto. En el listado publicado por el INVIMA aparecen: - 11 lotes de Wyeth Consumer Healthcare: Todos del antigripal Dristan Ultra - 5 lotes de Ebewe Pharma - Ropsohn Terapeutics: Taxifen, Tamoxifeno 20mg - 5 lotes de Farmacoop - Pentacoop: Todos Lovastatina 20mg (hipolipemiante) - 4 lotes de Tecnoquimicas: Todos del diurético Hidroclorotiazida MK 50mg - 3 lotes de Lafrancol-American G.: Todos del antidepresivo Fluoxetina 20mg - 3 lotes de Farmacápsulas-Novamed: 2 de Fluoxetina y 1 de Lovastatina 20mg - 2 lotes de Sanofi-Synthelabo: Calmidol (Ibuprofeno) y Diclofenaco Lakor - 2 lotes de La Santé: Fluoxetina 20mg (antidepresivo) y Diclofenaco50 mg - 2 lotes de California-Memphis: Fluoxetina 20mg y Artrites 75mg (Diclofenaco) - 2 lotes de Anglopharma: Fluoxetina 20mg (antidepresivo) y Diclofenaco 50mg - 1 lote de IFSA Industrias FArmacéuticas, del diurético Hidroclorotiazida 50mg - 1 lote de Farmacol: Lovasterol (Lovastatina 20 mg, hipolipemiante) - 1 lote de Laboratorios América: Diclofenaco sódico 50mg - 1 lote de Laboratorios Best: Diclofenaco sódico 50mg
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Carta abierta: FMC insiste en inconsistencias del estudio que sirve de base a nuevo régimen de precios de medicamentos
En vista de las inconsistencias farmacológicas, epidemiológicas y económicas de la propuesta de "control directo" de Econometría en el estudio que sirve de base a la nueva política de precios, la Federación Médica Colombiana reitera su solicitud de DEROGAR el Artículo 35 de la Circular 04 de 2006 y revisar el sistema de “precios de referencia” y demás normas que resulten contrarias al interés de la Salud Pública, antes de que estas medidas produzcan un daño colateral irreparable en salud y vidas humanas.
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Observatorio del Medicamento de la FMC anuncia seguimiento de precios reales de mercado
A punto de completar un año sin información oficial de precios y luego de un cuidadoso análisis de la norma que permite concluir que no resolverá los problemas de información imperfecta que caracterizan este mercado, OBSERVAMED y la FMC decidieron que el Sistema Vademecum Med-Informática - Catálogo Farmacéutico Nacional incluya precios ENCUESTADOS reales del mercado a fin de ofrecer información económica de calidad a todos los actores de la oferta y demanda farmacéutica en Colombia.
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Análisis de OBSERVAMED muestra inconsistencias en estudio que sirve de base a nueva política de precios de medicamentos
CNPM afirma que el estudio de Econometría fue la base de la derogatoria del control directo automático para productos con menos de 3 oferentes en el mercado. La insistencia de la Federación Médica Colombiana en la necesidad de mayores estudios que respalden esta decisión, se debe a la importancia de esta medida para la salud pública y a preocupantes inconsistencias detectadas por el Observatorio del Medicamento (OBSERVAMED) en el estudio de Econometría.
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CNPM se basó solo en estudio de Econometria para derogar el "control directo" automatico
El pasado 10 de mayo el Dr. Sergio Isaza Villa, presidente de la Federación Médica Colombiana solicitó a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos mayor información sobre los estudios específicos en que se basó el artículo 35 de la Circular 04 de 2006, para ordenar la "DEROGATORIA INMEDIATA" del Art. 2° de la Circular No.2 de 2005
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Conozca el protocolo modificatorio al Acuerdo de Promoción Comercial EE.UU.-Colombia (TLC)
Encuentre en la dirección http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/Deposito_legal/TLC_ProtocoloModificatorio.pdf las modificaciones al Acuerdo de Promoción Comercial Colombia-Estados Unidos. Las páginas 3 a 7 muestran los cambios que afectan propiedad intelectual y medicamentos. Nótese que el título habla de "Acuerdo de Promoción Comercial" y no de "Tratado de Libre Comercio" o TLC. Quedan por establecerse las implicaciones de esta diferencia en la nomenclatura.
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OBSERVAMED lanza servicio de capacitación en sistemas de información de medicamentos
Luego que el Ministerio de la Protección Social emitiera la Resolución No 1403 de 2007 "Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmaceútico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones" (vigente desde su publicación en el Diario Oficial No 46.639 del 25 de mayo de 2007) OBSERVAMED decidió poner a disposición de los principales actores de la oferta y demanda farmacéutica en Colombia un exclusivo servicio de capacitación basado en el SIIM Sistema Integrado de Información de Medicamentos promovido por la Federación Médica Colombiana. La novedad de este servicio está en que: 1. Es un MODELO BASADO EN INFORMACION REGULATORIA Y ECONOMICA NACIONAL 2. Comienza con un TALLER sobre LEGISLACION COLOMBIANA reciente en el tema 3. Se mantiene con SUSCRIPCIONES ANUALES “DORADA FIEL” o "PLATINO FIEL" 4. Se complementa con TELEASISTENCIA 24 HORAS más soporte por Internet y 5. Se actualiza mediante TALLERES TRIMESTRALES sobre NOVEDADES incorporadas a la base de datos. Solicite mayor información en el correo andia@observamed.org
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INVIMA publica alerta de seguridad sobre Rosiglitazona (Avandia® Glaxosmithkline)
Con fecha 22 de mayo, la página web del INVIMA publicó alerta de seguridad sobre Rosiglitazona. Pulse click en "Detalles" para ver el documento del INVIMA, la copia de seguridad en OBSERVAMED y Versión HTML elaborada por OBSERVAMED. Si es médico que prescribe o paciente que toma AVANDIA, AVANDAMET o ROSIX, active los hipervínculos que aparecen en "Detalles" para ver el artículo original publicado en NEJM, el editorial acompañante de NEJM, riesgo de fracturas en España y USA y el controvertido uso de Rosiglitazona en "pre-diabetes" y -finalmente- para conocer el pronunciamiento de la FDA
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Presidente de la FMC inicia gestiones para derogatoria del Art.25 de la Circular 04/2006
El Dr. Sergio Isaza Villa, presidente de la Federación Médica Colombiana inició gestiones tendientes a la derogatoria del Artículo 35° de la Circular 04 de 2006 y las disposiciones complementarias que resulten lesivas para el interés de la salud pública, mediante una comunicación a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos.
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Federación Médica Colombiana solicita cambios urgentes en nuevo régimen de precios de medicamentos
La Federación Médica Colombiana en su condición de institución asesora y consultiva del Gobierno Nacional (art. 62, ley 23/81) SOLICITA la derogatoria del Artículo 35° (que dispone la "derogatoria inmediata" del Artículo 2° de la Circular N° 2 de 2005) y las disposiciones complementarias que resulten lesivas para el interés de la salud pública, antes de que produzcan un daño colateral irreparable en salud y vidas humanas, proporcional a las limitaciones del acceso a medicamentos que se generará por su encarecimiento especulativo.
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Federación Médica Colombiana ACTUALIZA análisis del nuevo sistema de precios de medicamentos vigente en Colombia
La Federación Médica Colombiana actualiza el análisis de la Circular 04 de 2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos que fija el nuevo régimen de precios vigente en Colombia. Ver diapositivas en versión actualizada en la dirección: http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/FMCanalisisNRPM.htm
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Presidente de la FMC opina sobre cuentas de la salud 1993-2003
El pasado 26 de marzo de 2007 se publicó el libro “Cuentas de salud de Colombia 1993-2003. El gasto nacional en salud y su financiamiento”, del Máster en Economía, investigador y consultor Gilberto Barón Leguizamón. Al respecto, la página del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá, publica un artículo del Dr. Sergio Isaza Villa, Presidente de la FMC, que plantea una visión crítica muy interesante sobre este tema.
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Retiraron ZELNORM® (Tegaserod) de NOVARTIS en los Estados Unidos y en Colombia INVIMA llamó a revisión de oficio a ZELMAC®, 5 marcas secundarias y 2 marcas genéricas de Tegaserod
El 30 de marzo de 2007 la FDA anunció que Novartis acordó retirar del mercado estadounidense su producto ZELNORM (Tegaserod). En Colombia, según OBSERVAMED, el TEGASEROD se comercializa con la marca ZELMAC®, 2 marcas secundarias y una marca genérica. El comunicado del INVIMA incluye otras tres marcas secundarias y una marca genérica que estaban registradas y no habían reportado aún sus precios a la CNPM. Ver datos de Vigilancia Farmacológica y Económica en la dirección: http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/Farmacovigilancia.htm
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OBSERVAMED de la Federación Médica Colombiana define cinco (5) líneas de seguimiento al tema de medicamentos para Colombia
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana define cinco (5) líneas de seguimiento al tema de medicamentos, a saber: 1. Circulares de la CNPM y Nuevo Régimen de Precios 2. TLC y Propiedad Intelectual 3. AcuerdosCNSSS y SISMED 4. Política Farmacéutica Nal. y 5. Vigilancia Farmacológica
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Boletin Informativo #25 de Junta de Unidad Médica del Valle llama a reaccionar frente al impacto del TLC en la salud
Por su importancia nacional, el número 10 de 2007 del BIS reproduce el Boletín Informativo # 25 de la Junta de Unidad Médica del Valle del Cauca, que resume las posiciones de la Federación Médica Colombiana y advierte sobre los peligros que implica para la salud pública de Colombia la inminente aprobación del TLC con USA.
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Directora de Programas Académicos del CIDER de UniAndes opina sobre audiencia pública "TLC y Salud" en el Capitolio Nacional
La página http://cider.uniandes.edu.co/ publica una entrevista a Tatiana Andia Rey, actual Directora de Programas Académicos del CIDER, asesora económica de la Federación Médica Colombiana y co-autora del Vademécum Med-Informática y el Catálogo Farmacéutico Nacional, sobre los puntos más importantes tratados en la audiencia pública "TLC y Salud" que se realizó el pasado jueves 15 de febrero de 2007, en el Capitolio Nacional.
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Comisión Nacional de Precios de Medicamentos publica Circular 01 de 2007 con precisiones sobre el nuevo sistema de reportes
Con fecha 14 de febrero la CNPM publicó la Circular 01 de 2007 que modifica los artículos 11, 22 y 24 y deroga el artículo 23 de la Circular 04 de 2006, es decir, hace precisiones sobre el reporte de información de productos nuevos, el reporte por parte de laboratorios y mayoristas y el reporte de otras entidades (todas las EPS, las IPS con servicios hospitalarios y/o quirúrgicos, Empresas Sociales del Estado, Cajas de Compensación Familiar y Direcciones Territoriales de Salud que compren medicamentos).
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Publican en Diario Oficial la Resolución 0255 de Min Protección sobre Código Unico de Medicamentos
El Diario Oficial No. 46.541 publica la Resolución 0255 del 06feb07 del Ministerio de la Protección Social, por la cual se adopta el Código Unico de Medicamentos CUM
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OBSERVAMED y FMC publican documento final con "Puntos Saludables" y "No Saludables" del nuevo régimen de precios de medicamentos
Por la importancia del tema y su indudable impacto para la salud pública y el gasto farmacéutico de los consumidores (que tarde o temprano seremos todos), el Observatorio del Medicamento y la Federación Médica Colombiana publican un ANALISIS del nuevo régimen de precios de medicamentos que amplía la ponencia presentada en el marco del Foro "Política Distrital de Salud frente al TLC con EEUU" organizado por la Alcaldía de Bogotá y la SDS en noviembre de 2006.
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Avanza implementación del nuevo sistema de reportes de precios de medicamentos
El Ministerio de la Protección Social publica el instructivo de envío de archivos SISMED para comunicar a las fuentes de información de este sistema, la forma en que deben llevar a cabo el proceso de envío de los archivos de precios de medicamentos hacia el Ministerio. El INVIMA publica páginas especiales para validación del Código Unico de Medicamentos. El Ministerio de Comercia publica Reglamento y primeras Actas del Grupo Técnico Asesor de la CNPM
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Sistema de Información "Vademécum Med-Informática - Catálogo Farmacéutico Nacional 2007"
Presentación del Sistema VMI-CFN 2007 para conocer las principales características del nuevo modelo de información farmaco-económica promovido por la Federación Médica Colombiana, en su Novena (9a) Edición (2007).
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OBSERVAMED actualiza página de colaboración con el INVIMA y la CNPM
Publicamos una muestra de errores de digitación que persisten y otras que aparecen en recientes modificaciones del sitio de INVIMA. Las advertencias de error y falsedad en los reportes a la Comisión Nacional de Medicamentos se mantendran hasta que el SISMED permita corregirlos
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2006 pasa a la historia como el año en que se eliminaron las barreras regulatorias en medicamentos
El Observatorio del Medicamento y la Federación Médica Colombiana publican las diapositivas de sus observaciones al nuevo sistema de regulación de precios de medicamentos en el marco del Foro "Política Distrital de Salud frente al TLC con EEUU" organizado por la Alcaldía de Bogotá y la SDS.
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INVIMA amplía plazos para validación de Registros Sanitarios
El INVIMA publica su Circular DG-100-00444-06 que vuelve a modificar criterios y amplia el plazo otorgado a los titulares de registros sanitarios para VALIDAR la información de los mismos, así: 1. Validación de presentaciones comerciales: Hasta 26ene07 2. Modificaciones del registro sanitario: Antes del 12ene07 3. Validación de la información adicional: Hasta 09feb07.
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INVIMA publica Boletín de Farmacovigilancia No. 15
El INVIMA publica en su página web el Boletín de Farmacovigilancia No. 15 con Análisis de los reportes de efectos adversos, Análisis de casos y riesgo cardiovascular de Diclofenaco, Problemas relacionados con medicamentos en salud pública y Alertas de RITUXIMAB (Rituxan en Canadá, MABTHERA de Roche en Colombia), OSELTAMIVIR (TAMIFLU de Roche en Colombia), VENLAFAXINA (EFEXOR de Wyeth en Colombia), VACUNA ANTIMENINGOCOCICA (MENACTRA de Sanofi-Pasteur), IMATINIB (GLIVEC de Novartis), LAMOTRIGINA (LAMICTAL de GlaxoSmithKline) y el Uso simultáneo de IBUPROFENO y ASA.
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OBSERVAMED publica página de observaciones a base de datos del INVIMA y hoja de cálculo de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana valida los Registros Sanitarios que los laboratorios reportan a la CNPM con la base de datos del INVIMA, al tiempo que alimenta la información de precios a su sistema. En este proceso, el equipo científico encargado de esta labor, encontró algunas inconsistencias en los datos de ambas entidades. OBSERVAMED decidió publicar algunos ejemplos, a fin de mostrar la complejidad de la tarea que le espera al SISMED anunciado por la Circular 04 de 2006.
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Observaciones de la FMC a nueva regulación de precios de medicamentos en Foro de la Alcaldía de Bogotá sobre "Política Distrital de Salud Frente al TLC con EEUU"
La Federación Médica Colombiana presentó sus observaciones al nuevo sistema de regulación de precios de medicamentos (Circular 04/2006) en el marco del Foro "Política Distrital de Salud frente al TLC con EEUU" que por invitación de la Alcaldía de Bogotá y la Secretaria Distrital de salud se realizó este viernes 17 de noviembre.
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El Tiempo y El Pulso publican críticas a nuevo sistema de regulación de precios de medicamentos
"El Tiempo" y "El Pulso" publican críticas al nuevo sistema de regulación de precios anunciado por la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos en su Circular 04/2006. Representantes del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana, la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Nacionales ASINFAR, el Departamento de Farmacia de la Universidad de Antioquia y la Asociación Colombiana de Droguistas ASOCOLDRO coinciden en señalar diferentes críticas a la coherencia y viabilidad de la nueva norma.
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Circular 05_2006 de la CNPM aplaza inicio del nuevo Sistema de reportes hasta el 15 de febrero de 2007
De acuerdo con la Circular 04/2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos el nuevo sistema de reportes de precios debía comenzar este mes de noviembre. De acuerdo con la nueva Circular 05/2006 la fecha de reporte para Laboratorios farmacéuticos pasa al 15 de febrero de 2007, Distribuidores mayoristas al 30 de marzo y Aseguradores y Hospitales al 15 de mayo de 2007.
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Conforman el Grupo Técnico Asesor de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
El Gobierno Nacional, a través de los ministerios de Comercio, Industria y Turismo, y de la Protección Social, conformó el Grupo Técnico que se encargará de asesorar a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. El Ministerio de Protección Social nombró a Gilberto Álvarez Uribe, Nidia Pinzón Sora y Yudi Mestre Arellano. Por su parte el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, designó a sus funcionarios Hernán Avendaño Cruz y José Vicente Parra Torres. El Grupo estará dirigido por Ramón Eduardo Madriñán de MinComercio. Para ver las funciones de este Grupo en la nueva regulación, revise los artículos 2, 3, 4 y 5 de la Circular 04/2006.
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SISMED: Dudas sobre nuevo intento de sistema de información con nuevo sistema de reporte de precios de medicamentos
La Circular 04/2006 introduce el SISMED y define sus funciones, pero una larga lista de normas incumplidas en este tema y un estimado preliminar del volúmen de información que generarían los reportes de laboratorios, importadores, distribuidores, todas las EPS públicas y privadas y las IPS del estado, justifica cierta desconfianza sobre su viabilidad.
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Derogar el "control directo automático" para moléculas con menos de 3 oferentes y desactivar la libertad regulada para oncológicos DEBILITA el control a los precios más altos en medicamentos
Al derogar el "control directo automático" sobre productos con menos de 3 oferentes en el mercado y desactivar el régimen de libertad regulada para los oncológicos, se debilitan claramente los mecanismos de control de los precios más elevados del mercado farmacéutico. El Observatorio del Medicamento y la Federación Médica Colombiana cumplen con su deber de advertir sobre los efectos negativos de la Circular 04/2006 y el nuevo sistema de regulación de precios de medicamentos (3ra.entrega).
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Nueva regulacion de precios de medicamentos: ¿Deroga una norma simple y eficaz para implantar un régimen de control complejo y oneroso?
En opinión del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana, la Circular 04/2006 derogó una norma de Control directo -simple y eficaz- para reemplazarla por un complejo y oneroso sistema de "Clasificaciones Terapéuticas Relevantes", con "Precios de Referencia" tomados del estudio de 9 "Paises de referencia", para llegar a un nuevo régimen de control directo, que posiblemente afecte a menos del 3,4% de los productos y el 2,5% de las ventas.
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Productos disponibles y nivel de competitividad de medicamentos que el Acuerdo 336 incluyó en el POS
Como un servicio a nuestros suscriptores y los principales actores de la oferta y demanda farmacéutica, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana decidió publicar un informe preliminar de "productos disponibles" y "nivel de competitividad" de los principios activos que este acuerdo incluyó en el POS, con base en información de disponibilidad y precios tomada de la base de datos del SIIM de OBSERVAMED que incluye los últimos reportes de los laboratorios a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM y los registros sanitarios de la base de datos del INVIMA en Internet.
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Circular 02 de 2006 de la CNPM no corresponde al anteproyecto que proponía cambiar profundamente sistema de vigilancia y regulación
La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos publicó en http://www.mincomercio.gov.co/ la Circular 2 de 2006 que ordena continuar con el sistema de reportes vigente y aclara casos de precios de productos en régimen de control directo. Esta Circular deja pendiente el anteproyecto publicado por la misma Comisión (Ver BIS22 del 31 de mayo) que -con base en un estudio patrocinado por AFIDRO, ASINFAR, Cámara Farmacéutica de la ANDI, Ministerio de Comercio y Ministerio de la Protección Social- proponía: * Crear un GRUPO TECNICO ASESOR de la CNPM * Fijar las BASES TECNICAS DE LA REGULACION * Crear un nuevo SISTEMA DE INFORMACION * Definir criterios para REGIMEN DE LIBERTAD VIGILADA, REGULADA Y CONTROL DIRECTO y * Establecer un nuevo REGIMEN DE REPORTES, que extienda a DISTRIBUIDORES, EPSs e IPSs del Estado la obligación que hasta la fecha correspondía solo a las firmas farmacéuticas.
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Médicos, Medicamentos genéricos, Medicamentos de marca y SGSS
El Dr. Sergio Isaza Villa Presidente de La Federación Médica Colombiana tercia en el debate generado por la gran prensa y -entre otras cosas- dice: "la noticia que motivó este escrito pretende presentar como algo nuevo la formulación de medicamentos en el Sistema General de Seguridad Social en Salud, cuando en realidad nació con él. Para empezar, hay que decir que desde que entró en vigencia la ley 100 de 1993, el listado de medicamentos esenciales sólo utiliza la denominación genérica y no admite la denominación comercial o de marca. Por otra parte, quien dispensa los medicamentos a los pacientes son las farmacias que hacen parte del sistema, por cierto hay EE PP SS que tienen las suyas propias, y las de los hospitales y clínicas"
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MinProtección publica Proyecto de Resolución sobre Servicio Farmacéutico
El MPS publica el Proyecto de Resolución "Por el cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmaceútico, se establecen los procedimientos para cada proceso y se dictan otras disposiciones" y el Manual adoptado en el Artículo 26 de dicho proyecto de resolución.
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INVIMA Publica Propuesta de Manual de BPM para Medicamentos Homeopáticos
Este manual esta dirigido a fabricantes y acondicionadores de medicamentos homeopáticos ubicados en el territorio nacional o en el exterior y que comercialicen y distribuyan estos productos en el país y será empleado como marco técnico de referencia para la evaluación del cumplimiento de los requisitos establecidos en las Buenas Prácticas de Manufactura Farmacéutica de Medicamentos Homeopáticos
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Distribuidores además de EPSs e IPSs del Estado reportarían precios de medicamentos a partir de julio próximo
Comisión Nacional de Precios de Medicamentos (CNPM) publica anteproyecto de Circular 2/2006 que transformará profundamente sistema de vigilancia y regulación en Colombia La CNPM acaba de publicar en http://www.mincomercio.gov.co/ el anteproyecto de la Circular 2 de 2006 que: Crea un GRUPO TECNICO ASESOR de la CNPM Fija las BASES TECNICAS DE LA REGULACION DE PRECIOS Crea un nuevo SISTEMA DE INFORMACION DE PRECIOS Define criterios para REGIMEN DE LIBERTAD VIGILADA, REGULADA Y CONTROL DIRECTO y Establece un nuevo REGIMEN DE REPORTES, que extiende a DISTRIBUIDORES, EPSs e IPSs del Estado la obligación que hasta la fecha correspondía solo a las firmas farmacéuticas. Se cumple de esta manera con el ARTICULO 3º de la Circular No.1 de 2006 que dice "Ordenase a la Secretaría Técnica para que dentro de los dos (2) días comunes siguientes a la publicación de la presente Circular, presente a la Comisión un anteproyecto de Circular con la cual se reemplace la actual política de precios de medicamentos, incluido el régimen transitorio establecido en la Circular No. 02 de 2005". "Por motivos de transparencia, una vez los miembros de la Comisión autoricen el anteproyecto de Circular, éste será puesto a disposición de todos los interesados, por un término no inferior a diez (10) días hábiles, para su conocimiento y comentarios". Para ver el Anteproyecto visite la dirección: http://www.mincomercio.gov.co/ Si tiene dificultades para encontrar el hipervínculo o bajar el archivo .pdf visítenos en www.med-informatica.com y pulse el hipervínculo "ver archivo.pdf" que aparece debajo del titular de la noticia.
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MAS sobre Principios Activos que ingresan al Listado Básico de Medicamentos del Plan Obligatorio de Salud POS
El CONSEJO NACIONAL DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD (CNSSS) culminó la reciente inclusión de nuevas substancias a la "lista positiva" del Plan Obligatorio de Salud POS. Por la importancia de este tema y su impacto en la Salud Pública, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana corrige y amplía la información difundida por otros medios, a fin de preparar a los suscriptores de nuestras bases de datos para la aplicación del Acuerdo respectivo, cuando éste se publique.
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OTROS 9 MEDICAMENTOS INGRESAN AL POS
El Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud aceptó hoy la inclusión de 9 medicamentos en el Plan Obligatorio de Salud de los regímenes Contributivo y Subsidiado, mientras que dejó para la próxima sesión el estudio de otros 11, entre los que están algunos para el tratamiento de la Insuficiencia Renal Crónica y el VIH/ Sida. Esta es una primera etapa de discusión y esperamos que luego de un nuevo Consejo que realizaremos en 15 días, podamos expedir el correspondiente Acuerdo, dijo el Ministro de la Protección Social, Diego Palacio Betancourt.
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Proyecto dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular
Con el propósito de recibir recomendaciones y comentarios, se publica el Proyecto de Decreto "Por medio del cual se reglamentan los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular...". Sus observaciones pueden enviarlas a los correos electrónicos mcrodriguez@minproteccionsocial.gov.co y/o mpatarroyo@minproteccionsocial.gov.co, antes del 18 de mayo de 2006
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Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud
Consulte aquí el Decreto 1011 del 3 de abril de 2006, "Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud"
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XXVII Reunión de Ministros de Salud del Area Andina crea Observatorio Andino de medicamentos
Asistieron las y los ministros de salud de Bolivia, Chile, Perú y Venezuela y un representante de Ecuador. Para el período 2006-2008, la Secretaría Ejecutiva del Organismo Andino estará a cargo de Oscar Feo Istúriz y la próxima REMSAA se realizará en Bolivia. Se instruyó a la Secretaría del ORAS-CONHU y a la Comisión Técnica Subregional Andina para el Acceso a Medicamentos, la conformación del Observatorio Andino de medicamentos que promueva las buenas prácticas de manufactura y de abastecimiento, monitoreo del precio de los medicamentos, formación del recurso humano, calidad del medicamento al igual que la articulación con diferentes redes de medicamentos existentes.
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Consulte gratuitamente información básica de casi 14.000 productos y presentaciones disponibles en Colombia
Regístrese gratis para ver la información reportada a la CNPM (sin precios) de casi 14.000 productos y presentaciones. O suscríbase para ver opciones con precios!.
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MPS publica Manual Unico Tarifario para SGSSS
El MPS pone a disposición del público en general la versión final del proyecto de Decreto el cual, bajo 151 artículos determina las TARIFAS PARA EL SGSSS y las normas reguladoras de las mismas para los regímenes contributivo, subsidiado, atención de vinculados y en los eventos originados por accidente de tránsito, desastre natural, atentado terrorista y atención inicial de urgencias.
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Cerca del 80% de Registros Sanitarios presentan error en reportes a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM
OBSERVAMED publica una página especial de ayuda para la elaboración de informes a la CNPM, dedica un boletín a resumir los errores más frecuentes de la información reportada y sugiere algunas recomendaciones a fin de mejorar la calidad de los reportes del 1er. trimestre que deben presentarse hasta el 7 de abril de 2006.
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Asesora Económica de OBSERVAMED y la FMC se vincula al CIDER de la Universidad de los Andes
Tatiana Samay Andia Rey es la nueva Directora de Programas Académicos del Centro Interdisciplinario de Investigaciones sobre Desarrollo CIDER
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Observatorio del Medicamento publica NOVEDADES de los ULTIMOS reportes de los Laboratorios a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
1. De BCN MEDICAL a BIOTOSCANA http://www.med-informatica.net/BIS/WebMail_15feb06.htm 2. De CHALVER a GRUPO FARMA http://www.med-informatica.net/BIS/WebMail_22feb06.htm 3. De GYNOPHARM a LABINCO http://www.med-informatica.net/BIS/WebMail_01mar06.htm 4. De LAFRANCOL a MERCK http://www.med-informatica.net/BIS/WebMail_08mar06.htm 5. Todas las NOVEDADES publicadas hasta la fecha
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Federación Médica Colombiana continúa la publicación de sus propuestas sobre Sistema de Información de Precios de Medicamentos
2da. Parte: Sistema de Información para Uso Racional del Medicamento El mercado de medicamentos tiene "imperfecciones" estructurales y debe ser necesariamente regulado
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Federación Médica Colombiana inicia la publicación de sus propuestas sobre Sistema de Información de Precios de Medicamentos:
El 18 de enero de 2006, por invitación de la Secretaría Técnica de la CNPM, la Federación Médica Colombiana presentó una versión actualizada de su propuesta de "Sistema Unico de Información de Medicamentos-SUIM"
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Aportes a la teoría económica de la protección a la propiedad intelectual: Peligros de un TLC "con dientes". ¡NO a la "Integración Profunda Desbalanceada"!
Nuevo informe del Observatorio del Medicamento para contribuir al debate sobre protección a la propiedad intelectual y la firma del TLC con los EE.UU..
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OBSERVAMED y el seguimiento de precios de "moléculas exitosas" en Colombia: El caso del antiagregante plaquetario CLOPIDOGREL (PLAVIX® de Sanofi-Aventis ISCOVER® de BMS)
Nuevo informe del Observatorio del Medicamento para contribuir al estudio de las conductas mercadotécnicas de las firmas farmacéuticas en Colombia.
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OBSERVAMED inicia seguimiento de precios de "moléculas exitosas" en Colombia. El caso del antihipertensivo IRBESARTAN (APROVEL®) de Sanofi-Aventis
El Observatorio del Medicamento contribuye al debate del impacto de la protección de la propiedad intelectual, publicando un seguimiento a la evolución de precios de "moléculas exitosas" en Colombia.
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OBSERVAMED publica versión HTML de la Circular 02 de 2005 de la CNPM
Por su importancia, el Observatorio del Medicamento publica "in-extenso" la versión HTML de la Circular 02 de 2005 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos aparecida en el Diario Oficial No.46.130 del 22 de diciembre de 2005.
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Lo que todos debemos saber sobre precios de medicamentos: El ejemplo de ACICLOVIR 200mg
Según los reportes del 2do. trimestre de 2005 enviados a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM en julio pasado, existen 24 opciones de ACICLOVIR 200mg en presentaciones de 20, 24, 25, 30 y 35 tabletas. La "marca original" (ZOVIRAX® de GlaxoSmithKline) no se encuentra en dichos reportes y aparecen siete (7) "marcas secundarias" y 17 productos con "denominación genérica".
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Lovastatina: Ejemplo de producto con patente vencida que algunas entidades pagan a precio de oro
El Observatorio del Medicamente continúa serie de "USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO - Análisis de la oferta farmacéutica colombiana", que toma como indicadores tanto la evolución de Registros sanitarios ante el INVIMA como los Precios reportados ante la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos, en 5to. nivel de desagregación de grupo terapéutico, para ver el comportamiento de la oferta farmacéutica en Colombia, con variables "legalmente ciertas" a nivel farmacoterapéutico coherente.
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Análisis de productos para disfunción eréctil permitiría imaginar impacto de TLC con mayor protección de la propiedad intelectual
Un estudio preliminar sobre la oferta de productos indicados en disfunción eréctil, preparado para el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana permitiría imaginar impacto de TLC con mayor protección de la propiedad intelectual.
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Informe OBSERVAMED sobre BEXTRA, VALDECOXIB y PARECOXIB
El Observatorio del Medicamento muestra productos con VALDECOXIB y PARECOXIB en Colombia y llama la atención sobre inconsistencias en advertencias sobre su uso, al conocerse el anuncio de Pfizer sobre el retiro en EEUU y Europa del antiinflamatorio BEXTRA® y la solicitud de la FDA a los fabricantes de antiinflamatorios no esteroideos (AINES) de incluir advertencias sobre riesgos de hemorragia y cardiovasculares.
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OBSERVAMED vuelve a publicar listado de 31 productos y presentaciones con ROFECOXIB que el INVIMA suspendió en Colombia
Ante los problemas generados por la decisión de MERK de retirar del mercado su producto VIOXX® (ROFECOXIB), el Observatorio del Medicamento, vuelve a publicar listado de 31 productos y presentaciones disponibles en Colombia, cuya importación, fabricación y comercialización fue suspendida por el INVIMA.
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ESSENTIALDRUGS.ORG publica presentación de OBSERVAMED
Invitamos cordialmente a nuestros suscriptores a visitar la dirección: http://www.essentialdrugs.org/efarmacos/archive/200409/msg00026.php para conocer la nota de presentación del Observatorio del Medicamento en el grupo de discusión e-farmacos@healthnet.org
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Ministerio de Comercio Industria y Turismo actualiza términos de referencia para estudio sobre la política de precios de medicamentos
Contratante: Cámara Farmacéutica de la ANDI en representación de la Industria Farmacéutica, con soporte de ASINFAR y AFIDRO Entidades del Gobierno que coordinarán el soporte del estudio: Ministerio de la Protección Social, Ministerio de Hacienda y Ministerio de Comercio, Industria y Turismo
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OBSERVAMED publica lista de productos que contienen ROFECOXIB en Colombia
Ante el acontecimiento mundial de la decisión de MERK de retirar del mercado su producto ROFECOXIB (VIOXX® en Colombia), el Observatorio del Medicamento, publica listado de 31 productos y presentaciones disponibles en el país con el principio activo ROFECOXIB, de acuerdo con los reportes del 2do. trimestre 2004 a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos (CNPM).
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DECLARACION DE PAIPA: Avanza el Proceso Unitario de los Médicos Colombianos
La FEDERACIÓN MÉDICA COLOMBIANA-FMC, la ASOCIACIÓN DE SOCIEDADES CIENTÍFICAS-ACSC, el COLEGIO MÉDICO COLOMBIANO-CMC, la ASOCIACIÓN MÉDICA COLOMBIANA-AMC y la ASOCIACIÓN MÉDICA SINDICAL COLOMBIANA–ASMEDAS dieron un paso adelante en el proceso unitario de los médicos colombianos que por primera vez en la historia de este tipo de procesos llega a la definición de una declaración de principios -DECLARACION DE PAIPA- y una estructura organizativa concreta: La nueva FEDERACION MEDICA COLOMBIANA. El "Observatorio del Medicamento" saluda estos avances y contribuye a su difusión, por su indudable significado para la participación de los profesionales de la salud en la definición de políticas como el USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO que promueve OBSERVAMED. Invitamos a todos los colegas a conocer el Informe del Presidente de la FMC y el contenido de la histórica Declaración de Paipa.
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OBSERVAMED publica página de seguimiento a propuestas y metas de la POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL
OBSERVAMED Invita a visitar la página del Observatorio del Medicamento que inicia el seguimiento de las PROPUESTAS y METAS consignadas en el documento de Política Farmacéutica Nacional que el Ministerio de la Protección Social, con la cooperación técnica de la Organización Panamericana de la Salud, publicó el 19 de diciembre de 2003.
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OBSERVAMED publica "El Armadillo 12" de la Federacion Medica Colombiana
Por la importancia de su contenido, el Observatorio del Medicamento publica una versión HTML de "EL ARMADILLO 12" de la Federación Médica Colombiana.
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OBSERVAMED publica Circular y Anexos sobre REGULACION de precios de medicamentos ONCOLOGICOS
OBSERVAMED publica Circular 01/2004 y sus Anexos sobre Libertad Regulada de Medicamentos Oncológicos El Observatorio del Medicamento publica versión html de la Circular 01/2004 y sus Anexo 1 y Anexo 2, así como el Boletín de Prensa No 68 de la Oficina Asesora de Comunicaciones del Ministerio de la Protección Social donde se anuncia que 55 principios activos de medicamentos para el tratamiento de cáncer quedaron incluidos bajo el Régimen de Libertad Regulada, es decir, que su valor será determinado por la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. Pulse click en los hipervínculos Circular 01/2004 - Anexo 1 - Anexo 2 y Boletín de Prensa No 68 o visite la página http://www.minproteccionsocial.gov.co
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OBSERVAMED Anuncia Módulo de FARMACOVIGILANCIA
El Observatorio del Medicamento OBSERVAMED liderado por la Federación Médica Colombiana anuncia el lanzamiento del Módulo de FARMACOVIGILANCIA que a partir de los primeros días de julio 2004 será presentado a las principales organizaciones del sector salud. La página preliminar para sugerencias se encuentra disponible en la dirección: http://www.medicentro.com.co/FARMACOVIGILANCIA/PRESENTACION.htm
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OBSERVAMED publica últimos articulos sobre Propiedad Intelectual, TLC y Decreto 2085
El "Observatorio del Medicamento - OBSERVAMED" creado por la Federación Médica Colombiana para participar en la difusión de temas relacionados con el acceso, equidad y eficiencia en el manejo del recurso farmacéutico, resume en esta página el seguimiento del debate público sobre Propiedad Intelectual (PI) originado a propósito del Tratado de Libre Comercio (TLC) y el decreto 2085 del 2002.
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Observamed publica lista de productos beneficiados con Decreto 2085
El Observatorio del Medicamento publica lista de PRIMEROS BENEFICIADOS CON DECRETO 2085/2002 DE "PROTECCION A DATOS NO DIVULGADOS" El "Observatorio del Medicamento - OBSERVAMED" creado por la Federación Médica Colombiana para participar en la difusión de temas relacionados con el acceso, equidad y eficiencia en el manejo del recurso farmacéutico, inicia el seguimiento a la aplicación del decreto 2085 del 2002, con la publicación del presente informe obtenido del "Sistema Integrado de Información de Medicamentos SIIM". Vea: 1. Los primeros beneficiados a que se refirió la prensa 2. Principios Activos NUEVOS aprobados por la Comisión Revisora de Medicamentos en 2004 3. Lo que todos debemos saber del Decreto 2085 4. Lo que nuestros suscriptores deben saber sobre acceso a esta información en el SIIM.
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OBSERVAMED identifica primeros productos beneficiados con la protección del Decreto 2085 del 2002
El Observatorio del Medicamento liderado por la Federación Médica Colombiana identifica los primeros productos beneficiados con la aplicación del Decreto 2085/2002 sobre "protección de información no divulgada".
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NUEVO DOCUMENTO DE POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL
El 19 de diciembre de 2003 el Ministerio de la Protección Social con la cooperación técnica de la Organización Panamericana de la Salud publicó el documento "Política Farmacéutica Nacional" que -en versión PDF- puede verse en la página de MinProtecciónsocial Exclusivo! Por la importancia del documento final de "Politica Farmacéutica Nacional", Observamed y CID-MED, el Centro de Información y Documentación del Medicamento, decidieron publicar una versión HTML.
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