Año del Centenario del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá y 80 Aniversario de la Federación Médica Colombiana

Observatorio del Medicamento OBSERVAMED: Centro de Investigaciones, Documentación y Comunicaciones para la defensa del derecho fundamental a la salud, el ejercicio ético de la profesión médica y la salud pública en Colombia

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presentada en Foro de Formulación de Medicamentos convocado por la Gran Junta Médica Nacional el 25sep15

Seguimientos especiales
Política Farmacéutica Nacional
BIOTECNOLOGICOS
IMATINIB GLIVEC® Colombia
VACUNA ANTI-VPH Colombia
Actualización POS 2013-2014
Informe SISMED 5A H.2012

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20mar17 LaSillaVacia Resoluciones MiPres
Los médicos, un paso más cerca del poder en la salud

Más correcto sería decir "algunos médicos", porque el 95% restante, estamos con los pacientes, es decir, lejos del poder

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02oct16 BisBcm40de2016 DP Vcacelapss
Expiden Guía de Inmunogenicidad mutilada a petición de AFIDRO


Con esta Guía Decreto 1782 de 2014 pierde carácter de apertura a la competencia

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11sep16 BisBcm37de2016 DP Vcacelapss
Sobre asociación Daklinza + Sunvepra de BristolMyersSquibb para Hepatitis C


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21ago16 BisBcm34de2016 DP Vcacelapss
Decreto 1782 aún no entra en vigencia e impacto de biotecnológicos sigue igual


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10jul16 BisBcm28de2016 Elijamos Sabiamente
Lo técnico y mercadotécnico entre "medicamentos de marca" y genéricos. Informe ESOMEPRAZOL

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17feb17 BisBcm07de2017 Ley Estatutaria
MiPres-LeyEstatutaria-POS ¿Acaban realmente Plan Obligatorio de Salud?

Por el momento los cambios son solo semánticos y operativos. Hay incertidumbre sobre cambios estructurales que ordena la Ley

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25sep16 BisBcm39de2016 DP Vcacelapss
Glivec: Otro plazo para nuevo precio y borrador para nueva regulación de precios con DIP


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04sep16 BisBcm36de2016 LanzamosAPI-FMC
API-FMC Aplicativo Prescriptor en Internet" para recetar con la mayor base de datos de medicamentos disponibles en Colombia


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14ago16 BisBcm33de2016 DP Vcacelapss
De Imatinib a Nilotinib y Dasatinib: Se necesitan acciones urgentes de la CNPM


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03jul16 BisBcm27de2016 Nuevo Elijamos Sabiamente
Lo técnico y mercadotécnico entre "medicamentos de marca" y genéricos. Lanzamiento "ES-PLUS"

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08feb17 Revista Semana Salud Distrito
Dra. Clemencia Mayorga: “La reorganización de la salud del Distrito es improvisada”
"Están haciendo la transición, pero sin tener la infraestructura lista y, con seguridad, tampoco con el personal especializado suficiente"
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18sep16 BisBcm38de2016 DP Vcacelapss
Danza de tratamientos millonarios para Hepatitis C nueva amenaza para SGSSS


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28ago16 BisBcm35de2016 DP Vcacelapss
Canakinumab (Ilaris Novartis) ¿milagroso? ¿nueva amenaza para el sistema de salud?


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07ago16 BisBcm32de2016 DP Vcacelapss
Presión multinacional para que MinSalud revoque Declaratoria de IP de Imatinib


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26jun16 BisBcm26de2016 Inicia Elijamos Sabiamente
OBSERVAMED Federación Médica Colombiana y Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia presentamos

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De OBSERVAMED a OBSERVAMED-Plus
FMC mantiene énfasis en acción social
Apuntes históricos FMC Apuntes históricos Observatorio del Medicamento
Política Farmacéutica Nacional Iniciativas Vicepresidencia PFN-FMC

INFORMES ESPECIALES

21ago16 BisBcm34de2016 Tres derechos de petición de VCACELAPSS
Decreto 1782 aún no entra en vigencia e impacto de biotecnológicos sigue intacto
A 2 años de su firma, el Decreto 1782 de 18/sep/2014 llamado de "apertura a la competencia de medicamentos biotecnológicos" no está vigente, porque aún no se expidieron la "Guía de evaluación de la inmunogenicidad" y la "Guía de estabilidad" (a las que se condicionó dicha vigencia, para lo cual se dio "un plazo no mayor a 12 meses"). El año 2015, solo una muestra de 10 medicamentos biotecnológicos, vendió más de COP 750.000 millones y la tendencia creciente de ese impacto para el sistema de salud, está lejos de revertirse.
1. Venta de una muestra de 10 medicamentos biotecnológicos que superó los 750.000 millones el 2015, dice: Nada cambió.

14ago16 BisBcm33de2016 Cuatro derechos de petición de VCACELAPSS
De Imatinib a Nilotinib y Dasatinib: Se necesitan acciones urgentes de la CNPM
A 60 días de la Resolución 2475 de 14/junio/2016 la nueva CNPMyDM aún no fijó el nuevo precio de IMATINIB y no aplicó la regulación por PRI a los productos de la Circular 04 de 2012. Casos Imatinib, Nilotinib y Dasatinib necesitan más acciones.

10jul16 BisBcm28de2016 "Elijamos Sabiamente: Caso ESOMEPRAZOL"
Lo que prescriptores, prestadores, administradores, laboratorios, expendedores y pacientes debemos saber sobre ESOMEPRAZOL

03jul16 BisBcm27de2016 Reactivamos "Elijamos Sabiamente"
Lo técnico y mercadotécnico entre "medicamentos de marca" y genéricos. Lanzamiento "ES-PLUS"

Ya en el Boletín BIS-BCM#41de2015 de la serie "Elijamos Sabiamente" sugerimos que la diferenciación técnica dual entre medicamento innovador (referencia) y los medicamentos multifuente (genéricos), era apropiada en el campo técnico, pero no en el mercadotécnico. En la práctica, los productos multifuente o genéricos tienen un comportamiento de precios y un rol frente al acceso, que es necesario caracterizar, porque pueden resultar hasta antagónicos. Por lo tanto, además de la clasificación técnica, es necesario que exista la mercadotécnica que reconozca... Ver más

26jun16 BisBcm26de2016 Para reactivar "Elijamos Sabiamente"
BuscaPrecios VMI - Farmacias
Complementa ClicSalud, Termómetro de precios y ES-Plus

Búsqueda de Precios Públicos Encuestados (PPE) del Sistema VMI-CFN
Vademécum Med-Informática - Catálogo Farmacéutico Nacional
En la siguiente ventana de búsqueda, digite el nombre comercial del medicamento o su principio activo. Se generará una ventana emergente con un listado de páginas que contienen esa palabra en una selección de más de diez farmacias que publican sus precios en Internet. En el extremo superior derecho de la ventana emergente, puede ordenar los resultados por relevancia y por fecha. Para volver a esta página de búsqueda, cierre la ventana con (x).

OBSERVAMED-FMC y el CNQFC consideran que esta opción de búsqueda de precios de venta al público complementa la información de precios unitarios reportados a SISMED que publican ClicSalud, el Termómetro de precios de MinSalud y ES-PLUS de Observamed-FMC-CNQFC.

12jun16 BisBcm24de2016 Nueva CNPMyDM expide Circular 01 de 2016
Circular 01 de 2016 aumentó 11.11% precios de 815 presentaciones y solo 275 reportan datos a Sismed
La base consolidada de precios de medicamentos incluye además 14 presentaciones de Glivec reguladas por Resolución 718 de 2015 y 3 de Kaletra con precios de Circular 06 de 2013, para un total de 832 presentaciones reguladas, de las cuales 557 no presentan reportes de ventas a SISMED. En la práctica, las presentaciones efectivamente reguladas serían solo 275.

     Gráfico N°1: CUM (presentaciones) reguladas por Circular 01 de 2016       

05jun16 BisBcm23de2016 Demanda de AFIDRO contra Arts.71 y 72 del PND
Hay más de 5 billones de verdaderas razones para que AFIDRO diga a la H.CC que defiende el derecho fundamental a la salud

08may16 BisBcm19de2016 Prestigiosos expertos apoyan Licencia Obligatoria
CSR presentó a la H. Corte Consitucional un primer informe de inconsistencias en informes de reportes a SISMED de 2015


La Comisión de Seguimiento a la Sentencia T-760 de 2008 y de Reforma Estructural al Sistema de Salud y Seguridad Social – CSR – presentó a la H. Corte Constitucional un primer informe de inconsistencias en los reportes de las farmacéuticas a SISMED del año 2015. La CSR recomienda adoptar los correctivos necesarios a fin de que ese tipo de inconsistencias no ponga en riesgo la utilidad y buen funcionamiento de las soluciones informaticas que propone el Ministerio de Salud en cumplimiento de las órdenes 24 y 27 de la H.Corte Constitucional 1er Informe Observamed-FMC para la CSR y la H.CC

Ultimos Boletines caso IMATINIB en Colombia
07ago16 BisBcm32de2016 Vigilancia Observamed-FMC-CNQFC N°47
Presión multinacional para que MinSalud revoque Declaratoria de Interés Púbico de IMATINIB


19jun16 BisBcm25de2016 Ministro Gaviria finalmente firmó DIP, pero...
Declaratoria de interés público de Imatinib y lo que falta en regulación de precios de medicamentos
El 14 de junio el Ministerio de salud publicó la Resolución 2475 declaratoria de existencia de razones de interés público, finalizando así un proceso que se inició en noviembre de 2014 y estuvo sometido a todo tipo de presiones. El anuncio de Cartagena se cumplió, y la Resolución 2475 AR no habla de una DIP con fines de licencia obligatoria, sino de una "metodología general que simule condiciones de competencia" y dispone que la CNPMyDM defina un nuevo precio regulado de Glivec. Una solución inesperada que evita la LO y el paso a la SIC (cuyos funcionarios ya se habían pronunciado a favor de los intereses comerciales de Novartis) y traslada el caso a la CNPMyDM.
 GráFN°1: Normas PAra regular precios exorbitantes de fármacos 

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29may16 BisBcm22de2016 Peticiones a PGN, CGR y CIPI si se firma DIP
VCACELAPSS y FMC piden vigilancia de Procuraduría y Contraloría en caso Imatinib

Ver Petición a la PGN | Petición a la CGR | Petición a la CIPI | Parte 2 de 2
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22may16 BisBcm21de2016 Presiones a Ministro Gaviria sobre la firma de DIP
Rol de la SIC en patente irregular del cristal beta de Imatinib y el favorecimiento a intereses comerciales de Novartis
Ver Proyecto Derecho de Petición a la PGN en pdf. Parte 1 de 2
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15may16 BisBcm20de2016 Prestigiosos expertos apoyan Licencia Obligatoria
Más de 120 expertos a nivel mundial envían carta al Presidente apoyando a Minsalud en licencia obligatoria IMATINIB
Ver más...
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01may16 BisBcm18de2016 Funcionarios de la SIC favorecen a Novartis 
Los favores de funcionarios de la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) a NOVARTIS en el caso de la patente irregular de IMATINIB-Glivec

Favor N°1: El Consejo de Estado otorgó una patente irregular del cristal beta de Imatinib, porque la SIC no contestó la demanda de Novartis (ver pag.42: no controvirtió, no desvirtuó, no contestó). Favor N°2: La Respuesta de Novartis (AR) que rechazó la propuesta de MinSalud (PMV 140 pesos/mg) se limita a transcribir las "interpretaciones" erróneas y sesgadas a favor de Novartis de José Luis Londoño Fernández, Superintendente Delegado para la Propiedad Industrial, en la reunión de Comisión Intersectorial de Propiedad Intelectual CIPI (Acta y Anexo). Ver más...

24abr16 BisBcm17de2016 Resumen de lo último sobre el cado IMATINIB
Novartis rechazó oferta de COP 140/mg de MinSalud y el país espera la decisión del Ministro Alejandro Gaviria
Todo lo último sobre el caso IMATINIB
 

Como estaba previsto, Novartis rechazó la propuesta de PMV de IMATINIB en 140 pesos/mg (ver Carta Novartis o AR). Ahora el país espera la decisión del Ministro Alejandro Gaviria. Entretanto OBSERVAMED-FMC y el CNQFC incluimos en este Boletín preguntas y respuestas sobre el caso IMATINIB, buscando aclarar algunos conceptos emitidos en la respuesta de Novartis. Ver más...
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17abr16 BisBcm16de2016 Debilidad instituciones vs poder multinacional
Primera propuesta de MinSalud a Novartis: Nuestra debilidad institucional frente a la estrategia mundial y falsa responsabilidad social de esta multinacional
Acaba de hacerse pública la propuesta de MinSalud a Novartis, fijando el PMV de IMATINIB en 140 pesos/mg (ver Carta y análisis técnico o AR). No parece posible un acuerdo, porque juegan en contra la estrategia mundial y la falsa responsabilidad social de esta multinacional, además de un claro debilitamiento de la posición institucional, por los conceptos sesgados que ya emitió el Superintendente Delegado para la Propiedad Industrial a favor de Novartis y en contra del Ministerio de Salud. Este es nuestro análisis. Ver más...
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03abr16 BisBcm14de2016 Funcionario SIC contra MinSalud y a favor de Novartis
Interés público de IMATINIB: Superintendente Delegado para la Propiedad Industrial emite concepto impreciso y sesgado a favor de Novartis y contrario a MinSalud
Hace pocos días se llevo a cabo una reunión de la Comisión Intersectorial de Propiedad Intelectual CIPI - Sesión Subcomisión de Propiedad Industrial que fue prácticamente convocada por AFIDRO. El acta de dicha reunión, que fue publicada por el Ministerio de Salud, trae un anexo (ver Acta o AR) donde con argumentos aparentemente sólidos, José Luis Londoño Fernández (superintendente delegado para la propiedad industrial) muestra un sesgo inocultable en favor de las pretensiones de la multinacional NOVARTIS y en contra de los intereses de la salud pública. Veamos los hechos que así lo demuestran. Ver más...
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13mar16 BisBcm11de2016 Patente de cristal beta amplía patente de Mesilato
Patente irregular de cristal beta de IMATINIB en Colombia (como GLIVEC de Novartis) amplía patente de Mesilato de Imatinib concedida por EEUU en 1993
Ahora que se abre la posibilidad de limitar mínimamente la patente del cristal beta de Mesilato de Imatinib -Glivec de Novartis- vale la pena transcribir la cronología de los hechos relacionados con las patentes del Mesilato de Imatinib que se publicó en Gaceta Sanitaria. Queda claro que se afectará prácticamente el último año de un juego de patentes que se inició en 1993 cuando EEUU aprobó la patente del principio activo Imatinib. Ver más...
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06mar16 BisBcm10de2016 Por primeraq vez en Colombia...
Comité especial declaró IMATINIB de interés público y recomendó a Ministro de Salud Licencia Obligatoria si GLIVEC® Novartis no ofrece precios de competencia
En la página del Ministerio de Salud sobre IMATINIB, se publicó el "Informe sobre la recomendación al ministro de salud y protección social en relación con la solicitud de declaratoria de interés público del IMATINIB con fines de licencia obligatoria" (ARMI) que incluye la histórica frase "RECOMIENDA AL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL DECLARAR LA EXISTENCIA DE RAZONES DE INTERÉS PÚBLICO SOBRE EL IMATINIB CON FINES DE LICENCIA OBLIGATORIA" condicionada a una negociación con la multinacional Novartis, bajo la premisa de que el precio de "Glivec® debe bajar hasta el punto de una competencia simulada". Ver notas en El Espectador y Opinión&Salud, la columna del Dr. Saul Franco en El Espectador y la declaración del Dr. Oscar Andia en BluRadio. Ver más.

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